[發明專利]治療陰道炎的乳酸菌組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610980274.0
• 申請日: 2016-11-08
• 公開（公告）號: CN106852939A
• 公開（公告）日: 2017-06-16
• 發明（設計）人: 劉冠環;劉冠中;張雪東
• 申請（專利權）人: 江西益盟科技有限公司
• 主分類號: A61K35/747
• 分類號: A61K35/747;A61K47/42;A61P15/02;A61K35/744
• 代理公司: 深圳市碩法知識產權代理事務所(普通合伙)44321
• 代理人: 李曉陽

技術領域

本發明涉及益生菌，尤其是涉及一種具有顯著治療陰道炎且無任何毒副作用的治療陰道炎的乳酸菌組合物及其制備方法。

背景技術

陰道炎即陰道炎癥。正常健康婦女陰道由于解剖組織的特點對病原體的侵入有自然防御功能。如陰道口的閉合，陰道前后壁緊貼，陰道上皮細胞在雌激素的影響下的增生和表層細胞角化，陰道酸堿度保持平衡，使適應堿性的病原體的繁殖受到抑制，而頸管黏液呈堿性，當陰道的自然防御功能受到破壞時，病原體易于侵入，會導致陰道炎癥。陰道炎的發生存在多種原因，但主要原因是菌群失調引起的。正常寄生于健康婦女陰道菌群中，乳桿菌占優勢，陰道乳桿菌對維持陰道正常菌群起著關鍵作用。陰道上皮的糖原經乳桿菌的作用分解為乳酸，使陰道局部呈弱酸環境。下列情況有可能影響陰道生態系統的平衡：①性激素：如月經期前后雌激素水平降低，導致陰道內pH上升有利于厭氧菌的生長。②某些殺精子的避孕藥膏對乳桿菌有毒性作用。③藥物：許多種藥物如廣譜抗生素可殺滅或抑制乳桿菌而影響陰道內的環境。④感染；如婦女性亂，感染了STD等，可干擾陰道內原有菌群而導致失調。目前，醫院多采用西醫抗生素治療，但效果不是很滿意，容易復發，給患者帶來很大的痛苦。因此，開發一種療效好、不易復發并且毒副作用低的治療方法是現有技術亟待解決的技術問題。

發明內容

為克服現有技術的缺點，本發明目的在于提供一種具有顯著治療陰道炎且無任何毒副作用的治療陰道炎的乳酸菌組合物及其制備方法。

本發明通過以下技術措施實現的，一種治療陰道炎的乳酸菌組合物，包括乳酸菌組合核，所述乳酸菌組合核外包裹有包被層；所述包被層包括重量份數的成份：低聚異麥芽糖30～50、蛋白物質30～50、蔓越莓果粉5～10、硝酸纖維素5～10；所述乳酸菌組合核由如下重量份數的菌株組成：唾液乳桿菌30～40、羅伊氏乳桿菌20～30、鼠李糖乳桿菌10～20、嗜酸乳酸菌10～20。

作為一種優選方式，所述乳酸菌組合物中唾液乳桿菌的含量為10⁷～10⁹cuf/g、羅伊氏乳桿菌的含量為10⁶～10⁸cuf/g、鼠李糖乳桿菌的含量為10⁶～10⁷cuf/g、嗜酸乳酸菌的含量為10⁶～10⁷cuf/g。

作為一種優選方式，所述乳酸菌組合核中唾液乳桿菌、羅伊氏乳桿菌、鼠李糖乳桿菌和嗜酸乳酸菌分別經過耐豬膽鹽、耐酸篩選的，能耐0.3％的豬膽鹽及pH為2.5的酸性環境。

作為一種優選方式，所述羅伊氏乳桿菌為GL-104菌株，所述唾液乳桿菌為AP-32菌株，保藏編號CCTCC NO：M2011127；所述羅伊氏乳桿菌為TE-33菌株，保藏編號CCTCC NO：M2011126；所述鼠李糖乳桿菌為CT-53菌株，保藏編號CCTCC NO：M2011129；所述嗜酸乳桿菌為F-1菌株，保藏編號CCTCC NO：M2011124。

作為一種優選方式，所述蛋白物質為酪蛋白和乳鐵蛋白層，其中酪蛋白和乳鐵蛋白的重量比為1-5：1-5。

本發明還一種治療陰道炎的乳酸菌組合物的制備方法，包括如下步驟：

(1)將唾液乳桿菌、羅伊氏乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、嗜酸乳酸菌分別以1ml/100ml的接種量接種至培養基中，在35℃～45℃下，培養12～24h，得到活化的乳桿菌菌種；

(2)將活化的四種菌種以重量份數：唾液乳桿菌30～40、羅伊氏乳桿菌20～30、鼠李糖乳桿菌10～20、嗜酸乳酸菌10～20混合后，再將混合菌種以1ml/100ml的接種量接種至培養液中，在35℃～45℃下，培養10～12h后，離心取沉淀，在4℃～10℃下保溫6～10h后，均質，得到組合菌；

(3)將重量份數的：低聚異麥芽糖30～50、蛋白物質30～50、蔓越莓果粉5～10、硝酸纖維素5～10加水充分混合成包被液，將組合菌加入包被液混和均勻；

(4)將混和均勻的液體滴加到氯化鈣溶液中固化，過濾后真空凍干12h得到乳酸菌組合物。