[發明專利]一種氨己烯酸固體組合物的制備方法及其應用在審
| 申請號： | 201610963353.0 | 申請日： | 2016-11-04 |
| 公開（公告）號： | CN108014085A | 公開（公告）日： | 2018-05-11 |
| 發明（設計）人： | 梁靜閣;馮小路;王彩霞;郭婷婷;楊波;郭亞兵 | 申請（專利權）人： | 武漢武藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/36 | 分類號： | A61K9/36;A61K47/38;A61K47/32;A61K31/197;A61P25/08 |
| 代理公司： | 北京元周律知識產權代理有限公司 11540 | 代理人： | 潘欣欣 |
| 地址： | 430074 湖北省*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 己烯 固體 組合 制備 方法 及其 應用 | ||
1.一種制備氨己烯酸固體組合物的方法，其特征在于，包括將處方量的活性成分和藥學上可接受的載體進行濕法制粒，烘干，整粒，從而得到氨己烯酸顆粒；其中所述活性成分包括氨己烯酸；優選所述氨己烯酸在所述氨己烯酸顆粒中的質量百分含量為20％-80％；更優選所述氨己烯酸在所述氨己烯酸顆粒中的質量百分含量為60％-80％。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，制粒之前的氨己烯酸的粒徑D
3.根據權利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述烘干使用的溫度為30℃至60℃；優選所述烘干使用的溫度為35℃至45℃。
4.根據權利要求1-3中任意一項所述的方法，其特征在于，所述藥學上可接受的載體包括填充劑、黏合劑、崩解劑和潤滑劑中的至少一種。
5.根據權利要求4所述的方法，其特征在于，配制所述黏合劑的溶劑選自水和/或乙醇，優選為乙醇的水溶液。
6.根據權利要求4所述的方法，其特征在于，所述填充劑在所述氨己烯酸顆粒中的質量百分含量為10％至65％，所述黏合劑在所述氨己烯酸顆粒中的質量百分含量為1％至15％，所述潤滑劑在所述氨己烯酸顆粒中的質量百分含量為0.2％至5％，所述崩解劑在所述氨己烯酸顆粒中的質量百分含量為0％至8％；
優選所述填充劑在所述氨己烯酸顆粒中的質量百分含量為10％至40％，所述黏合劑在所述氨己烯酸顆粒中的質量百分含量為2％至10％，所述潤滑劑在所述氨己烯酸顆粒中的質量百分含量為0.2％至2％，所述崩解劑在所述氨己烯酸顆粒中的質量百分含量為0.5％至5％。
7.一種制備氨己烯酸片劑的方法，其特征在于，該方法包括根據權利要求1-6中任意一項所述的方法，并且接下來對所述氨己烯酸顆粒壓片制得氨己烯酸片劑；優選在壓片過程中使用的壓力為6kN至18kN；優選在壓片過程中使用的壓力為8kN至16kN。
8.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，在所述藥學上可接受的載體中不含有潤滑劑，而是將所述潤滑劑與制備的所述氨己烯酸顆粒混合后進行壓片。
9.根據權利要求1-8中任意一項所述的方法在制備片劑、膠囊和顆粒制劑中的至少一種中的應用。
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