[發明專利]一種基于血糖試紙測試值衰減的CODE定值修正方法有效
| 申請號: | 201610935727.8 | 申請日: | 2016-11-01 |
| 公開(公告)號: | CN106596962B | 公開(公告)日: | 2018-07-03 |
| 發明(設計)人: | 王健斌;龔貽洲;楊文;何平 | 申請(專利權)人: | 武漢璟泓萬方堂醫藥科技股份有限公司 |
| 主分類號: | G01N33/66 | 分類號: | G01N33/66 |
| 代理公司: | 武漢開元知識產權代理有限公司 42104 | 代理人: | 唐正玉 |
| 地址: | 430074 湖北省武漢*** | 國省代碼: | 湖北;42 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 血糖試紙 測試 線性關系 血糖 出廠日期 下降幅度 線性擬合 修正 衰減 有效期 測試準確度 波動規律 定量產品 定量檢測 實際問題 血糖測試 拓展 | ||
1.一種基于血糖試紙測試值衰減的CODE定值修正方法,其特征在于按以下步驟進行:首先根據血糖試紙的測試值與血糖濃度值是線性關系Y=a*X+b,故推導出X=(Y-b)/a,其中X為血糖濃度值,Y為測試值,a、b分別為血糖濃度值、測試值的線性關系參數,采用血糖試紙測試三組以上已知血糖濃度值的測試值,通過線性擬合后,得到a、b的數值,根據穩定性研究結果,在生物活性原料及生產工藝不做更改的前提下,在現有生產工藝條件下,所制備的血糖試紙的測試值穩定性波動規律為:測試值下降幅度與時間為線性關系p=1-c*t,其中p為下降后的血糖值與原始測試值的比值, c*t為測試值下降幅度,t為時間,單位為月, c為測試值下降幅度、時間線性關系的參數,同樣通過線性擬合后,得到c的數值;經過此CODE修正前的血糖測試值Y與濃度值X、測試時間與出廠日期間隔月數t之間的關系為:Y=(a*X+b)*(1-c*t),故此批血糖試紙的CODE原始值為:出廠日期,a,b,c。
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