[發(fā)明專(zhuān)利]一種提高天麻散劑藥效的炮制方法及其產(chǎn)品和用途

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610929828.4
• 申請(qǐng)日: 2016-10-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108014270A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-05-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 于凱;何紅萍
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 四川德仁堂中藥科技股份有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/8988
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/8988;A61K9/14;A61K47/22;A61K47/46;A61P9/12;A61P9/00
• 代理公司: 北京科龍寰宇知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11139
• 代理人: 孫皓晨;馬鑫

本發(fā)明公開(kāi)了一種提高天麻散劑藥效的炮制方法及其產(chǎn)品和用途，屬于藥材加工領(lǐng)域。本發(fā)明從中醫(yī)藥理論實(shí)際出發(fā)，通過(guò)對(duì)現(xiàn)代中藥炮制方法進(jìn)行創(chuàng)新，提出了一種能夠提高天麻散劑預(yù)防和治療高血壓藥效的炮制方法，本發(fā)明的炮制方法包括：取新鮮的天麻→清洗→切碎→加Vc、Vc鈉、Vc磷酸酯、茶多酚等作保護(hù)劑→粗破碎→酶解→超微破碎→低溫微波真空干燥→精細(xì)粉碎等步驟。該方法操作簡(jiǎn)便、生產(chǎn)周期短，還能增加活性物質(zhì)的溶出、減少有效成分的散失，提高了生物利用度，對(duì)高血壓疾病具有更好的藥效和療效，同時(shí)色澤均勻，氣味良好，且無(wú)菌，因此在天麻散劑的炮制領(lǐng)域?qū)⒕哂袕V闊的應(yīng)用前景。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種天麻的炮制方法，特別涉及一種能夠提高天麻散劑預(yù)防和治療高血壓及相關(guān)心血管疾病藥效的炮制方法，以及該散劑在治療高血壓方面的應(yīng)用。本發(fā)明屬于藥材加工領(lǐng)域。

背景技術(shù)

中藥天麻是蘭科植物天麻(Gastrodia elata Bl.)的干燥塊莖，列于《神農(nóng)本草經(jīng)》上品，為我國(guó)傳統(tǒng)貴重藥材。天麻性甘、平，歸肝經(jīng)，有平肝息風(fēng)止痙的功效。天麻的主要成分為天麻素、天麻苷、天麻多糖、甾醇、蛋白質(zhì)、多種氨基酸、維生素A以及鉻、錳、鐵、鈷鎳、銅、錫等微量元素。其中天麻素是主要有效成分，是評(píng)價(jià)天麻質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的首要指標(biāo)，多項(xiàng)藥理研究表明天麻素具有鎮(zhèn)痛的作用，臨床上多用于治療頭痛、眩暈、神經(jīng)痛、肢體麻木、手足不遂、冠心病、心絞痛等。另外，天麻對(duì)高血壓等心血管疾病也有顯著的治療效果，久服還可平肝益氣、利腰膝、強(qiáng)筋骨，還可增加外周及冠狀動(dòng)脈血流量，對(duì)心臟有保護(hù)作用。

天麻作為一種名貴中藥材，常被加工成顆粒很細(xì)的散劑，不僅容易周轉(zhuǎn)和保存，而且具有極好的可分散性、可混合性及可吸收性。常規(guī)的炮制方法主要是取干天麻直接碾細(xì)制散劑。該方法工藝簡(jiǎn)單、易于操作，但不溫和，容易造成有效物質(zhì)的流失，且一些有害物質(zhì)如農(nóng)殘和重金屬等有害物質(zhì)也易殘留，對(duì)人體有著潛在的危害，同時(shí)生產(chǎn)周期較長(zhǎng)。有必要開(kāi)發(fā)一種具有針對(duì)性的天麻散劑炮制方法，既保留所有天然活性物質(zhì)，又能減少有害物質(zhì)的殘留，提高質(zhì)量和效率。

加入Vc、Vc鈉、Vc磷酸酯、茶多酚等天然抗氧化劑作為保護(hù)劑，可減少鮮天麻炮制過(guò)程中發(fā)生氧化反應(yīng)，還無(wú)毒無(wú)害。選用酶對(duì)天麻進(jìn)行預(yù)處理，能分解構(gòu)成細(xì)胞壁的纖維素、糖苷鍵及果膠，從而破壞細(xì)胞壁的結(jié)構(gòu)，產(chǎn)生局部的坍塌、溶解、疏松，去除來(lái)自細(xì)胞壁和細(xì)胞間質(zhì)的阻力，加快有效成分溶出細(xì)胞的速率；采用酶解法提取，還能提高后續(xù)工藝中干燥的效率。采用超微破碎技術(shù)加工制備天麻散劑，其顆粒達(dá)到超細(xì)粉末的水平，比表面積顯著增強(qiáng)，藥物在胃腸道里的溶解度明顯增加，加快了藥物起效時(shí)間。此外，由于超微粒的粘附性及小的粒徑，有利于延長(zhǎng)局部用藥的滯留時(shí)間以及藥物與腸壁接觸的時(shí)間，加大接觸面積，進(jìn)而提高藥物口服吸收的生物利用度。

近年來(lái)，微波技術(shù)的應(yīng)用以其穿透力強(qiáng)、選擇性好、加熱效率高等特點(diǎn)得到很大發(fā)展。微波輻射可以大大加快反應(yīng)速度，反應(yīng)時(shí)間以分、秒計(jì)。在真空狀態(tài)下，水的沸點(diǎn)相應(yīng)降低，真空不僅能使產(chǎn)品保持低溫，還能產(chǎn)生壓力梯度提高干燥速率。在低溫條件下操作，也可以減少相關(guān)揮發(fā)油的喪失，不會(huì)影響其藥理作用和氣味。低溫微波真空炮制作為一種新型干燥技術(shù)兼?zhèn)淞宋⒉訜岷驼婵崭稍锏闹T多優(yōu)點(diǎn)，具有干燥速度快、干燥效率高、干燥均勻和干燥質(zhì)量好等特點(diǎn)，同時(shí)還具殺菌功能，不但可以保證質(zhì)量，還能大幅降低生產(chǎn)成本，具有廣泛的應(yīng)用前景。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明針對(duì)常規(guī)炮制方法的不足，根據(jù)天麻的生物學(xué)特性，提供了一種能夠提高天麻散劑預(yù)防和治療高血壓及相關(guān)心血管疾病藥效的炮制方法，以及該散劑在治療高血壓及相關(guān)心血管疾病方面的應(yīng)用。

為了達(dá)到上述目的本發(fā)明采用了以下技術(shù)手段：

本發(fā)明的一種天麻散劑的炮制方法，包括以下步驟：

(1)清洗：

將采挖到的新鮮天麻根，洗凈瀝干后切碎；

(2)加入復(fù)合抗氧化保護(hù)劑：