[發明專利]一種提高天麻散劑藥效的炮制方法及其產品和用途

在審

• 申請號: 201610929828.4
• 申請日: 2016-10-31
• 公開（公告）號: CN108014270A
• 公開（公告）日: 2018-05-11
• 發明（設計）人: 于凱;何紅萍
• 申請（專利權）人: 四川德仁堂中藥科技股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61K9/14;A61K47/22;A61K47/46;A61P9/12;A61P9/00
• 代理公司: 北京科龍寰宇知識產權代理有限責任公司 11139
• 代理人: 孫皓晨;馬鑫

1.一種天麻散劑的炮制方法，其特征在于包括以下步驟：

(1)清洗：

將采挖到的新鮮天麻根，洗凈瀝干后切碎；

(2)加入復合抗氧化保護劑：

向切碎的鮮天麻顆粒中加入由Vc、Vc鈉、Vc磷酸酯以及茶多酚所組成的復合抗氧化保護劑；

(3)粗破碎：

將含有復合抗氧化保護劑的鮮天麻顆粒用破碎機再作粗破碎處理，備用；

(4)酶解：

按照料液比為1:10-25的比例向步驟(3)得到的鮮天麻粗顆粒中加入純水，然后加入鮮天麻粗顆粒重量2％～8％的復合酶進行酶解，所述復合酶由纖維素酶、淀粉酶以及果膠裂解酶組成；

(5)超微破碎：

將步驟(4)酶解后的漿料置于微波破碎儀中進行超微破碎，制得300-500目的漿料；

(6)低溫微波真空干燥：

對步驟(5)中超微破碎后的漿料進行低溫微波真空干燥，制得無菌天麻干燥超微粉，備用；

(7)精細粉碎：

將步驟(6)制得的天麻干燥超微粉作進一步精細粉碎處理，過800～1000目篩，得天麻散劑粉，備用。

2.如權利要求1所述的炮制方法，其特征在于步驟(2)中所述的復合抗氧化保護劑由Vc、Vc鈉、Vc磷酸酯以及茶多酚按照重量比為1～10：1～10：1～10：1～10組成，優選的，Vc、Vc鈉、Vc磷酸酯以及茶多酚的重量比為1.5：2.5：3：3。

3.如權利要求1所述的炮制方法，其特征在于步驟(2)中所加入的復合抗氧化保護劑的量為鮮天麻顆粒重量的0.5～1.5％，優選的，所加入的復合抗氧化保護劑的量為鮮天麻顆粒重量的1.1％。

4.如權利要求1所述的炮制方法，其特征在于步驟(4)中所述的酶解按照以下方法進行：按照料液比1:20的比例向得到的鮮天麻粗顆粒中加入純水，然后加入鮮天麻粗顆粒重量5％的復合酶，調節pH為4.8～5.8，于45～65℃水浴中酶解2.5～4.5h。

5.如權利要求1或4所述的炮制方法，其特征在于步驟(4)中所述的復合酶是由纖維素酶、淀粉酶以及果膠裂解酶按照重量比為1～6：1～4：1～2組成，優選的，纖維素酶、淀粉酶以及果膠裂解酶的重量比為6：3：1。

6.如權利要求1所述的炮制方法，其特征在于步驟(5)中所述的超微破碎是將步驟(4)酶解后的漿料置于微波破碎儀中，在輸出頻率2450MHz，功率750～800W，預處理時間80s，后持續250～350s的條件下處理，制得300-500目的漿料。

7.如權利要求1所述的炮制方法，其特征在于步驟(6)中所述的低溫微波真空干燥是在微波功率0.6～3.5kw，壓力100～150Pa，溫度60～80℃的條件下對步驟(5)中超微破碎后的漿料進行低溫微波真空干燥，制得無菌天麻干燥超微粉，備用。

8.如權利要求1所述的炮制方法，其特征在于還包括將得到的天麻散劑粉與其他散劑混合制成復散劑，或根據用藥需要，制成溶液散、煮散、吹散、內服散或外用散。

9.按照權利要求1-8任一項所述的炮制方法制備得到的天麻散劑。

10.權利要求9所述的天麻散劑在制備預防和治療高血壓等心血管疾病的藥物中的用途。