[發明專利]一種制備骨誘導成骨制劑的方法

在審

• 申請號: 201610904981.1
• 申請日: 2016-10-17
• 公開（公告）號: CN107496986A
• 公開（公告）日: 2017-12-22
• 發明（設計）人: 邊俊杰
• 申請（專利權）人: 浙江善時生物藥械（商丘）有限公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/22;A61L27/54;A61K35/32;A61K38/18;A61P19/08
• 代理公司: 杭州天昊專利代理事務所(特殊普通合伙)33283
• 代理人: 向慶寧

1.一種制備骨誘導成骨制劑的方法，該方法包括如下步驟：1.對2份牙基質進行脫鈣處理；2.然后再對經過脫鈣處理的2份牙基質進行提取骨形態發生蛋白；3.最后讓提取的骨形態發生蛋白與其中的1份脫鈣處理的牙基質進行混合，從而形成誘導成骨制劑。

2.根據權利要求1所述的方法，其中，提取骨形態發生蛋白的方法如下：讓脫鈣的牙基質粉末懸浮在PH＝7.2的磷酸鹽緩沖液中；在水浴鍋內加熱處理磷酸鹽緩沖液280小時，溫度為35-40攝氏度，在加熱處理的過程中，不斷的攪拌；然后進行離心，分離上清液和沉淀物質，對上清液進行常規分子篩分離目的蛋白的純化和濃縮，最終獲得BMP蛋白活性提取物。

3.根據權利要求1或2所述的方法，其中，提取的活性BMP蛋白的分子量為20--50kda。

4.根據權利要求3所述的方法，其中，把提取獲得的BMP小分子蛋白與1份通過脫鈣和提取蛋白后的牙基質顆粒劑或者凍干粉進行混合處理，讓BMP小分子和顆粒劑或者凍干粉進行結合。

5.根據權利要求4所述的方法，其中，所述的結合處理的方法如下：首先讓脫鈣，經過蛋白提取的2份牙基質粉末中的1份懸浮在PH＝7.0的磷酸鹽緩沖液中，然后把從2份牙基質中提取的BMP蛋白用磷酸鹽緩沖液溶解，然后兩者混合在一起，放到攪拌機器上進行勻速緩慢攪拌，攪拌的速率為20-120轉/分鐘，同時在室溫下或者25-30攝氏度下進行攪拌12-56小時，在攪拌的時候，每隔3小時測量一次混合溶液的BMP蛋白的濃度，直到濃度下降到初始BMP濃度的10％－15％以下停止攪拌，然后通過離心，去掉上清液體，剩下的粉末進行過濾，然后經過低溫干燥。

6.根據權利要求1-5之一所述的方法，其中，在誘導成骨制劑中包括有維生素B2。

7.一種通過權利要求1-6之一制備的骨誘導成骨顆粒劑或者凍干粉制劑，其中所述的制劑的顆粒劑或者凍干粉呈圓棒狀，長度約為80—180nm，直徑約為30一7Onm。

8.根據權利要求7所述的成骨顆粒劑或者凍干粉制劑，所述的成骨顆粒劑或者凍干粉制劑中包括維生素B2。