[發明專利]一種包含氨氯地平的復方藥物組合物及制備方法

在審

• 申請號: 201610895538.2
• 申請日: 2016-10-12
• 公開（公告）號: CN107929287A
• 公開（公告）日: 2018-04-20
• 發明（設計）人: 徐麗霞;張留;熊麗;姚萍;楊宇婷;王小華
• 申請（專利權）人: 武昌理工學院
• 主分類號: A61K31/4422
• 分類號: A61K31/4422;A61K31/4178;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/12;A61P9/12;A61P9/10
• 代理公司: 武漢宇晨專利事務所42001
• 代理人: 王敏鋒

1.一種包含氨氯地平的復方藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物是由以下重量份的物料制成：

所述的藥物組合物，包含藥學上可接受的載體；

所述藥學上可接受的載體為填充劑、崩解劑和潤滑劑中的任意一種或幾種；

所述的填充劑選自微晶纖維素、預膠化淀粉、甘露醇和乳糖中的一種或二至四種的任意混合；

崩解劑選自交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素和交聯聚維酮中的一種或二至三種的任意混合；

潤滑劑選自硬脂酸鎂和二氧化硅中的一種或二種的任意混合。

2.根據權利要求1所述的一種包含氨氯地平的復方藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物是由以下重量份的物料制成：

3.根據權利要求1所述的一種包含氨氯地平的復方藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物是由以下重量份的物料制成：

4.權利要求1所述的一種包含氨氯地平的復方藥物組合物的制備方法，其步驟是:

A、按比例稱取奧美沙坦酯、苯磺酸氨氯地平、微晶纖維素和/或甘露醇、預膠化淀粉、低取代羥丙纖維素和/或交聯羧甲基纖維素鈉和/或交聯聚維酮、硬脂酸鎂，將各原料和輔料過60－90目篩,備用；

B、將微晶纖維素和/或甘露醇、預膠化淀粉及一半的低取代羥丙纖維素和/或交聯羧甲基纖維素鈉和/或交聯聚維酮，用水制粒，干燥，整粒，將此空白顆粒備用；

C、將主藥奧美沙坦酯及苯磺酸氨氯地平與空白顆粒及余下的低取代羥丙纖維素和/或交聯羧甲基纖維素鈉和/或交聯聚維酮混合均勻，再與硬脂酸鎂混合均勻；

D、測定中間體含量，計算片重；

E、壓片:根據計算結果所得實際片重，壓片；

F、和/或包衣，包裝。