[發明專利]含夏枯草提取物的滴丸及其制備方法

有效

• 申請號: 201610884490.5
• 申請日: 2016-10-10
• 公開（公告）號: CN107913304B
• 公開（公告）日: 2020-10-02
• 發明（設計）人: 王慶國;王雪茜;屈會化;程發峰;趙琰;孔慧;魏震;孫良明
• 申請（專利權）人: 北京中醫藥大學
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K36/536;A61P25/20
• 代理公司: 北京悅成知識產權代理事務所(普通合伙) 11527
• 代理人: 高艷麗

1.一種治療失眠的含夏枯草提取物的滴丸，其特征在于，所述滴丸包括夏枯草提取物和基質；其中，所述夏枯草提取物通過如下步驟獲得：

(1)用水作為提取溶劑提取夏枯草，得到夏枯草粗提物；提取方法為加熱回流法或超聲提取法，提取次數為1～3次，每次提取時間為1～2小時，每次提取溶劑的用量是夏枯草的重量的5～25倍；

(2)將所述夏枯草粗提物置于大孔樹脂柱，依次采用第一洗脫劑、第二洗脫劑和第三洗脫劑進行梯度洗脫，收集第三洗脫劑洗脫后的洗脫液；所述第一洗脫劑為水，其用量為所述上樣液的體積的1.5～2.5倍；所述第二洗脫劑為乙醇濃度為15～25vol％的乙醇水溶液，其用量為所述上樣液的體積的2～4倍；所述第三洗脫劑為乙醇濃度為50～60vol％的乙醇水溶液，其用量為所述上樣液的體積的4～7倍；其中，所述大孔樹脂柱為AB-8大孔樹脂柱；

(3)將第三洗脫劑洗脫后的洗脫液濃縮、干燥，得到夏枯草提取物。

2.根據權利要求1所述的滴丸，其特征在于，步驟(2)中，以水作為分散劑，將所述夏枯草粗提物制成上樣液，并將所述上樣液置于大孔樹脂柱；其中，所述上樣液中的夏枯草粗提物含量為10～50g/100ml。

3.根據權利要求1所述的滴丸，其特征在于，所述基質選自聚乙二醇、聚氧乙烯單硬脂酸酯、硬脂酸鈉、甘油明膠、尿素或泊洛沙姆。

4.根據權利要求1所述的滴丸，其特征在于，所述滴丸包括：

夏枯草提取物 5～20重量份，

聚乙二醇-6000 20～60重量份，和

聚乙二醇-4000 10～40重量份。

5.根據權利要求1～4任一項所述的滴丸的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：

(A)將夏枯草提取物與熔融的基質混合均勻，配成藥液；

(B)通過滴丸機的滴頭將所述藥液滴入冷凝液中，從而凝固形成丸狀，除去冷凝液，得到滴丸。

6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于：

步驟(A)中，將所述夏枯草提取物研細，過70～100目篩，加入無水乙醇溶解，與熔融的基質混合均勻，70～75℃下攪拌除去乙醇，保溫靜置至無氣泡，得到所述藥液；或者

步驟(A)中，將所述夏枯草提取物研細，過70～100目篩，與熔融的基質混合均勻，保溫靜置至無氣泡，得到所述藥液。

7.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于：

步驟(B)中，藥液溫度為70～80℃，滴頭與冷凝液液面距離為6～8cm，冷凝液溫度為0～4℃，滴速為20～40滴/min，冷凝液深度為35～45cm。