[發明專利]一種鹽酸二甲雙胍控釋片及其制備方法在審
| 申請號： | 201610876931.7 | 申請日： | 2016-10-09 |
| 公開（公告）號： | CN107913259A | 公開（公告）日： | 2018-04-17 |
| 發明（設計）人： | 王國景;沙薇;穆相堯 | 申請（專利權）人： | 鄭州泰豐制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/44 | 分類號： | A61K9/44;A61K47/32;A61K31/155;A61P3/10 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 451162 河*** | 國省代碼： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 鹽酸 二甲雙胍 控釋 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.本發明設計一種鹽酸二甲雙胍控釋片的制備方法。
2.根據權利要求1所述的鹽酸二甲雙胍控釋片，包括單層片心和包裹在片心上的包衣膜，并在片劑的一側或兩側有釋藥孔。
3.根據權利要求2所述的鹽酸二甲雙胍控釋片，其特征在于，包衣膜是半透膜，并在片劑一側或兩側有釋藥孔，片心由有效劑量的鹽酸二甲雙胍和質量比為0.2%-5%的聚維酮組成,并含有或不含有一種或多種藥學用輔料。
4.根據權利要求3所述的鹽酸二甲雙胍控釋片，半透膜由醋酸纖維素、增塑劑和致孔劑組成。
5.根據權利要求3所述的鹽酸二甲雙胍控釋片，包衣膜中增塑劑是丙二醇，致孔劑是聚乙二醇1000。
6.根據權利要求3所述的鹽酸二甲雙胍控釋片，片心中鹽酸二甲雙胍的重量在250mg-1000mg之間，平均分子量在50000-300000的聚維酮量為片劑質量的0.5%-5%。
7.根據權利要求3所述的鹽酸二甲雙胍控釋片，片心中鹽酸二甲雙胍的重量在250mg-1000mg之間，平均分子量在50000-300000的聚維酮量優選為片劑質量的1%-5%。
8.根據權利要求3所述的鹽酸二甲雙胍控釋片，片心除了含有有效劑量的鹽酸二甲雙胍和聚維酮外，還有助溶劑和潤滑劑。
9.根據權利要求3所述的鹽酸二甲雙胍控釋片，片心含的助溶劑為S-40，潤滑劑為硬脂酸鎂。
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