[發明專利]制備嬰兒配方的方法

在審

• 申請號: 201610867417.7
• 申請日: 2013-03-13
• 公開（公告）號: CN106974295A
• 公開（公告）日: 2017-07-25
• 發明（設計）人: 約普·范登布倫克;科恩·C·范杰克;艾德里安娜·M·L·范登斯坦恩;魯爾·C·J·穆南;安東涅·范巴勒恩
• 申請（專利權）人: N.V.努特里奇亞
• 主分類號: A23L33/185
• 分類號: A23L33/185;A23L33/19;A23L33/115;A23C21/04
• 代理公司: 隆天知識產權代理有限公司72003
• 代理人: 于磊,張福根

本申請是申請日為2013年3月13日、申請號為201380014278.8、發明名稱為“制備嬰兒配方的方法”的申請的分案申請。

本發明涉及一種制備包含優選被極性脂質包覆的大脂質球的含脂質和蛋白質組分的組合物的方法和通過該方法獲得的組合物。任選地，含脂質和蛋白質組分的組合物是噴霧干燥的。所獲得的組合物用于喂養嬰幼兒。

在不能母乳喂養或母乳喂養不太理想時，嬰兒配方(infant formula)或后續配方(follow-on formula)可成功地用于喂養嬰兒。且此類配方的組成應該盡可能地接近于母乳，這是適應嬰兒快速生長和發育的特殊營養需求的首選的喂養嬰兒的方法。

在天然的未加工的哺乳動物乳汁中，脂質主要作為甘油三酯包含在平均直徑為約4μm的乳化球中。這些球被由磷脂(按總脂肪計0.2至1wt.％)、糖脂、膽固醇、酶、蛋白質和糖蛋白組成的結構性膜所包圍。在嬰兒或后續配方中所使用的大部分脂肪組分是植物來源的。由于更不利的脂肪酸組成(fatty acid profile)，大部分的牛乳脂的使用是不太理想的。此外，通常添加微生物、魚或蛋來源的長鏈多不飽和脂肪酸以改善脂肪酸組成。

在已知的制備嬰兒或后續配方的方法中，將包含脂質和脂溶性維生素的脂肪或脂質相與包含蛋白質和碳水化合物的水相充分混合，并且通過常規高壓均質機單獨地或與高壓泵聯合使用，在高壓下對混合物進行均質化。因此，在均質化過程中，脂肪相被分成較小的液滴，使其不再與水相分離，且聚集在頂部，這被稱為乳油化(creaming)。這通過迫使混合物在高壓下通過小孔而實現。該均質化步驟產生了穩定的水包油乳液，其包含具有0.1至0.5μm的眾數體積加權直徑的脂質球。由于這種小的球尺寸，導致脂質球的表面積增大，通常在脂肪主要為植物來源的這些組合物中存在相對少量的極性脂質如磷脂，其不足以確保磷脂的分布對應于未加工的脂質球。反而，覆蓋脂質球的蛋白質特別是酪蛋白的量增加。

這與未加工的乳汁或生乳(raw milk)如人乳中的脂質球的結構形成對比，在未加工乳或生乳如人乳中，脂質球較大，且脂質球被乳球膜覆蓋，所述乳球膜比上述加工過的IMF(嬰兒配方奶粉)包含更大量的極性脂質。因此，為了制備更接近于人乳的嬰兒或后續配方，期望制備較大的脂質球。最近還發現具有較大的脂質球的含植物性脂肪的營養組合物對于身體組成和日后預防肥胖具有長期的健康益處。WO 2010/027258公開了具有較大的脂質球的含植物性脂肪的營養組合物，其是通過實施使用較低壓力的均質化步驟產生的。WO 2010/027259公開了在較低壓力下使用均質化步驟具有被極性脂質包覆的較大的脂質球并且在均質化之前存在較高量的極性脂質(特別是磷脂)的營養組合物。

WO 2010/027258、WO 2010/027259、WO 2011/108918和WO 2010/068105公開了營養組合物的制備方法，其包含使用Ultra-Turrax T50分批混合器混合水相和油共混物的方法步驟。在分批混合器的混合室中存在多種混合條件，導致寬的脂質液滴尺寸分布并形成部分非常大的脂質球。此外，待混合的液相在分批混合器中經歷較長時間的變化的混合條件，從而增強了上面所述的產生寬液滴尺寸分布以及形成極小和極大的脂質球的效果。由于非均質混合，使分批混合器不利地具有較高的形成大和小的脂肪球的風險。

WO 2005/051091涉及一種模擬人乳的脂質相的脂質制劑。該脂質制劑通過在包括溫度、壓力和物理操作的合適的條件下形成基本上均勻的分散體或乳液的均質化步驟來制備。

Borel等人(J of Parenteral and Enteral Nutrition(1994),18,534-543)公開了用于飼養大鼠的具有不同的液滴尺寸和組成的管飼乳液的制備方法，其中，通過用磁力棒磁力攪拌混合物并通過超聲處理進一步精制而由脂質相和水相來制備乳液。這樣的方法不適合大規模生產并導致球尺寸產生很大的變化。

因此，已知的這些方法中的大多數采用高壓混合裝置，特別是均質器和/或高壓泵。在應用均質器的方法中大多需要兩個壓力步驟，從而形成資本密集型生產方法。另外，如果在這些特別設計成使用高壓進行均質化的這些均質器中使用低壓，很難以穩定的方式來控制操作過程，這意味著該方法需要大量的附加控制，而這既費力又費時，并且可能導致不同的最終產品質量。因此，商業上使用的機器是超尺寸的且具有低能量效率，這使得這些方法不太優選用于經濟生產。