[發明專利]一種穩定的重組人血管內皮抑制素皮下注射組合物有效
| 申請號： | 201610860508.8 | 申請日： | 2016-09-28 |
| 公開（公告）號： | CN107865824B | 公開（公告）日： | 2020-04-03 |
| 發明（設計）人： | 李玲;許向陽;趙群;姜桂香 | 申請（專利權）人： | 山東先聲生物制藥有限公司;江蘇先聲藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K47/26;A61K38/17;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 264006 山東省煙*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 穩定 重組 血管 內皮 抑制 皮下注射 組合 | ||
【權利要求書】：
1.一種重組人血管內皮抑制素注射液，其特征在于，該注射液由以下組分組成：
a)穩定劑：所述穩定劑由糖類和表面活性劑組成，所述糖類為蔗糖，所述表面活性劑為泊洛沙姆407；所述蔗糖濃度為80mg/ml，表面活性劑濃度為0.1～0.5mg/ml；
b)緩沖溶液；所述的緩沖溶液為20mM組氨酸鹽緩沖溶液，pH值為6.0；
c)重組人血管內皮抑制素：所述的重組人血管內皮抑制素的濃度為15～30mg/ml。
2.一種重組人血管內皮抑制素注射液，其特征在于，該注射液由以下組分組成：
a)穩定劑：所述穩定劑由糖類和表面活性劑組成，所述糖類為甘露醇，所述表面活性劑為吐溫20；所述甘露醇濃度為60mg/ml，表面活性劑濃度為2mg/ml；
b)緩沖溶液；所述的緩沖溶液為20mM組氨酸鹽緩沖溶液，pH值為6.0；
c)重組人血管內皮抑制素：所述的重組人血管內皮抑制素的濃度為15～30mg/ml。
3.根據權利要求1或2所述的注射液，其特征在于，所述的重組人血管內皮抑制素為rhEndostatin。
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