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[發明專利]一種硫酸氫氯吡格雷中甲醛殘留的檢測方法在審

專利信息
申請號: 201610857515.2 申請日: 2016-09-28
公開(公告)號: CN107870208A 公開(公告)日: 2018-04-03
發明(設計)人: 張興爽;沙薇;牛利峰 申請(專利權)人: 鄭州泰豐制藥有限公司
主分類號: G01N30/02 分類號: G01N30/02
代理公司: 暫無信息 代理人: 暫無信息
地址: 451162 河*** 國省代碼: 河南;41
權利要求書: 查看更多 說明書: 查看更多
摘要:
搜索關鍵詞: 一種 硫酸 氫氯吡格雷中 甲醛 殘留 檢測 方法
【權利要求書】:

1.一種硫酸氫氯吡格雷中甲醛殘留的檢測,其特征為2,4-二硝基苯肼乙腈溶液濃度1%-15%,優選檢測濃度為5%。

2.根據權利要求1所述的一種硫酸氫氯吡格雷中甲醛殘留的檢測,其中溶劑為甲醇,乙醇,丙醇,醋酸和水的混合物,體積比為1:5—1:9,優選甲醇:水=1:9。

3.根據權利要求1所述的檢測方法,對照品溶液范圍為0.1 ug/ml—1.0 ug/ml,優選0.5 ug/ml。

4.根據權利要求1所述的檢測方法檢測波長為330nm—380nm,優選檢測波長為367nm。

5.根據權利要求1所述的檢測方法,流動為乙腈、丙腈、正丙醇和鹽酸水溶液,體積比為1:5—5:6,優選擇2:3。

6.根據權利要求1所述的檢測方法流速為0.4ml/min —1.1ml/min,優選流速 0.7ml/min。

7.根據權利要求1所述的一種硫酸氫氯吡格雷中甲醛殘留的檢測,其特征是衍生化的條件為置于20℃-80℃恒溫震蕩箱,優選溫度為50℃-60℃。

8.根據權利要求1所述的檢測方法,在恒溫震蕩箱中時間為1-5h為合適,優選2-3h。

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