[發明專利]一種根皮素口崩片及其制備方法

在審

• 申請號: 201610853082.3
• 申請日: 2016-09-26
• 公開（公告）號: CN106617046A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 何燕;林惠瓊;陳喜財;林蘊江;曾銀杰;江森;韓雷;程書朋;武文敬;張焜;鄭希
• 申請（專利權）人: 廣東工業大學
• 主分類號: A23L33/105
• 分類號: A23L33/105;A23P10/28
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司11227
• 代理人: 楊炳財,屈慧麗

1.一種根皮素口崩片，其特征在于，按重量比計，包括以下組分：

所有組分重量比的總和為100％。

2.根據權利要求1所述的根皮素口崩片，其特征在于，還包括以下重量比的組分：

唾沫刺激劑0～5％；

著色劑0～5％。

3.根據權利要求1或2所述的根皮素口崩片，其特征在于，所述根皮素的制備方法為將根皮素制成根皮素固體分散體或根皮素包合物，經干燥和粉碎制得含有活性成分的根皮素粉；

所述根皮素固體分散體的制備方法為溶劑法、熔融法、研磨法或熱熔擠出法；

所述根皮素包合物的制備方法為溶液法、研磨法、超聲波法、冷凍干燥法或噴霧干燥法。

4.根據權利要求1至3任意一項所述的根皮素口崩片，其特征在于，所述載體為共聚維酮系列、聚乙烯吡咯烷酮、環糊精、泊洛沙姆、聚乙二醇系列、聚乙烯己內酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物、纖維素衍生物、丙烯酸樹脂系列、聚氧乙稀、聚乳酸、聚羥基乙酸、乳酸羥基乙酸共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物、淀粉及其衍生物中的一種或任意幾種的組合；

所述的環糊精包括α-環糊精、β-環糊精、HP-β-環糊精、γ-環糊精的所有型號；

所述纖維素衍生物包括羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、乙基纖維素。

5.根據權利要求1至3任意一項所述的根皮素口崩片，其特征在于，所述填充劑為淀粉、甘露醇、羥丙基甲基纖維素、低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素、乳糖甘露糖醇、蔗糖、葡萄糖、乳糖、山梨醇、木糖醇、冰片、薄荷腦、麥芽糖醇、半乳糖醇、赤蘚糖醇、糊精、海藻糖中的一種或任意幾種的組合。

6.根據權利要求1至3任意一項所述的根皮素口崩片，其特征在于，所述崩解劑為羥丙纖維素、預膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈣、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮和交聯羧甲基淀粉鈉中的一種或任意幾種的組合。

7.根據權利要求1至3任意一項所述的根皮素口崩片，其特征在于，所述矯味劑為木糖醇、麥芽糖醇、安賽蜜、阿斯巴甜、三氯蔗糖、甜菊素、環糊精、甘露醇、果糖、蔗糖、甘草甜素、香精、香料、糖精、糖精鈉、苦味掩味劑和蛋白糖中的一種或任意幾種的組合。

8.根據權利要求1至3任意一項所述的根皮素口崩片，其特征在于，所述潤滑劑為聚乙二醇、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、十二烷基硫酸鈉中的一種或任意幾種的組合。

9.根據權利要求1至3任意一項所述的根皮素口崩片，其特征在于，所述粘合劑為羧甲基纖維素鈉、羥丙纖維素、聚維酮、乙醇、水中的一種或任意幾種的組合。

10.根據權利要求1至3任意一項所述的根皮素口崩片，其特征在于，所述唾沫刺激劑為枸櫞酸、檸檬酸、檸檬香料、蘋果酸、山梨酸、酸膠、山楂酸中的一種或任意幾種的組合。

11.根據權利要求1至3任意一項所述的根皮素口崩片，其特征在于，所述著色劑為甜菜紅、姜黃、葉綠素銅鈉鹽、焦糖色素、β-胡蘿卜素、紅曲色素等天然著色劑，以及檸檬黃、日落黃、胭脂紅、莧菜紅、誘惑紅、赤蘚紅、亮藍、新紅、酸性紅、羅丹明B等人工著色劑中的一種或任意幾種的組合。

12.權利要求1至11任意一項所述的根皮素口崩片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

1)將根皮素制備為根皮素固體分散體后根皮素包含物，經干燥、粉碎制得含活性成分的根皮素粉；

2)將各組分過100目篩，通過直接壓片工藝或濕法制粒工藝制備得到產品。