[發(fā)明專利]利用頂空氣相色譜測定依折麥布原料藥中殘留溶劑的方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610848142.2 | 申請日： | 2016-09-22 |
| 公開（公告）號： | CN107860826B | 公開（公告）日： | 2021-06-22 |
| 發(fā)明（設計）人： | 高宏平;杭健;孫夢穎;錢麗娜 | 申請（專利權）人： | 中美華世通生物醫(yī)藥科技（武漢）股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/16 |
| 代理公司： | 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463 | 代理人： | 程曉 |
| 地址： | 430075 湖北省武漢市東湖新*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 利用 空氣 色譜 測定 依折麥布 原料藥 殘留 溶劑 方法 | ||
1.一種利用頂空氣相色譜測定依折麥布原料藥中殘留溶劑的方法，其特征在于，所述方法的分析條件為：采用6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷為固定相的毛細管色譜柱；采用分流模式分別進樣對照品溶液多針和供試品溶液，載氣為氮氣，通過頂空進樣器進樣，進行程序升溫后檢測；檢測器為FID檢測器；
所述色譜柱型號為KB-624；
所述殘留溶劑為甲醇、異丙醇、氟苯、甲苯和N,N-二甲基甲酰胺；
所述載氣流速為0.2～2.0ml/min；
頂空進樣口溫度為200℃；加熱箱溫度為90℃；定量環(huán)溫度為100℃；傳輸線溫度為110℃；所述頂空進樣的平衡時間為30min；GC循環(huán)時間為50min；
程序升溫的起始溫度為40℃，保持15min后以10℃/min速度升至的200℃，保持8min；
所述檢測器溫度為250℃；
所述對照品溶液和所述供試品溶液均采用二甲基亞砜為溶劑。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述對照品溶液中每1ml中含有甲醇0.30mg、異丙醇0.50mg、氟苯0.063mg、甲苯0.089mg和N,N-二甲基甲酰胺0.088mg。
3.據權利要求1所述的方法，其特征在于，進樣對照品溶液多針和供試品溶液前先進樣空白溶液1針作為空白對照；進樣對照品溶液為6針，供試品溶液為2針。
4.據權利要求1所述的方法，其特征在于，分流比為1:1～10:1。
5.據權利要求4所述的方法，其特征在于，分流比為1:1。
6.據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述載氣流速為1.0ml/min。
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