[發明專利]一種糠酸莫米松粉吸入劑組合物

有效

• 申請號: 201610839030.0
• 申請日: 2016-10-18
• 公開（公告）號: CN107951893B
• 公開（公告）日: 2022-04-26
• 發明（設計）人: 李靜;周立飛;謝曉飛
• 申請（專利權）人: 天津金耀集團有限公司
• 主分類號: A61K31/58
• 分類號: A61K31/58;A61P37/08;A61P29/00;A61P17/00;A61P11/06;A61P11/00;C07J17/00;A61K9/72
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1.一種糠酸莫米松粉吸入劑組合物，含有糠酸莫米松以及藥學上可接受的載體，所述的糠酸莫米松以晶體形式存在，其X射線粉末衍射在衍射角2θ＝9.8°±0.1°、12.0°±0.1°、14.6°±0.1°、16.4°±0.1°、17.3°±0.1°、17.9°±0.1°、19.7°±0.1°、24.8°±0.1°處有特征峰；

所述載體選自糖類載體、甘露 醇、氨基酸中的一種或幾種。

2.如權利要求1所述的一種糠酸莫米松粉吸入劑組合物，其特征是所述的糠酸莫米松其X射線粉末衍射在衍射角2θ＝8.1°±0.1°、15.0°±0.1°、16.7°±0.1°處有特征峰。

3.如權利要求1或2所述的一種糠酸莫米松粉吸入劑組合物，其特征是所述的載體為三種不同粒徑范圍載體A、載體B和載體C的混合物；以重量比計算，所述載體A在載體混合物中所占比例為3-5％，載體A的D90為5-10μm；所述載體B在載體混合物中所占比例為40-60％，載體B的D90為60-100μm；所述載體C在載體混合物中所占比例為40-60％，載體C的D90為200-240μm。

4.如權利要求3所述的一種糠酸莫米松粉吸入劑組合物，其特征是所述的載體選自麥芽糖、海藻糖、纖維二糖、乳糖、蔗糖、果糖、葡萄糖、甘露醇、甘氨酸中的一種或幾種。

5.如權利要求4所述的一種糠酸莫米松粉吸入劑組合物，其特征是所述的載體為乳糖。

6.如權利要求5所述的一種糠酸莫米松粉吸入劑組合物，其特征是所述的乳糖為α-乳糖一水合物，β-無水乳糖、無定形噴霧干燥乳糖、結晶干燥乳糖中的一種或幾種。

7.如權利要求6所述的一種糠酸莫米松粉吸入劑組合物，其特征是所述的乳糖為α-乳糖一水合物。