[發明專利]評價結合抗A或者抗B抗體的層析介質的質量的方法

有效

• 申請號: 201610811535.6
• 申請日: 2016-09-08
• 公開（公告）號: CN106802352B
• 公開（公告）日: 2019-03-22
• 發明（設計）人: M·T·斯通;N·比安;S·拉哈內
• 申請（專利權）人: 默克專利股份有限公司
• 主分類號: G01N33/80
• 分類號: G01N33/80
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 左路;林曉紅

1.比較兩種或更多種親和層析介質樣品的質量的方法，所述親和層析介質樣品含有附著至固體支持物的血型A抗原配體，所述方法包括以下步驟：

(a)對每種介質樣品，提供已知濃度C1和體積VM的純化的單克隆IgM-A抗體的溶液以及體積VR的親和層析介質樣品；

(b)將每種層析介質樣品與(a)的溶液溫育；

(c)對每種層析介質樣品，獲得上清并測量上清中IgM-A抗體的濃度C2；

(d)確定每種層析介質樣品對于IgM-A抗體的靜態結合能力，其中所述靜態結合能力使用以下方程式測量：

$\frac{\[C1-C2\]\×VM}{VR};$

其中所述介質樣品的靜態結合能力與其從樣品中去除抗-A抗體的能力相關聯，由此提供了兩種或更多種不同的親和層析介質樣品質量的比較。

2.比較兩種或更多種親和層析介質樣品的質量的方法，所述親和層析介質樣品含有附著至固體支持物的血型B抗原配體，所述方法包括以下步驟：

(a)對每種介質樣品，提供已知濃度C1和體積VM的純化的單克隆IgM-B抗體的溶液以及體積VR的親和層析介質樣品；

(b)將每種層析介質樣品與(a)的溶液溫育；

(c)對每種層析介質樣品，獲得上清并測量上清中IgM-B抗體的濃度C2；

(d)確定每種層析介質樣品對于IgM-B抗體的靜態結合能力，其中所述靜態結合能力使用以下方程式測量：

$\frac{\[C1-C2\]\×VM}{VR};$

其中所述介質樣品的靜態結合能力與其從樣品中去除抗-B抗體的能力相關聯，由此提供了兩種或更多種親和層析介質樣品質量的比較。

3.權利要求1的方法，其中所述固體支持物是多孔或非多孔聚合物固體支持物，其包含選自以下組的聚合物：聚乙烯醚、聚乙烯醇、聚甲基丙烯酸酯、聚丙烯酸酯、聚苯乙烯、聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酰胺和聚碳酸酯。

4.權利要求2的方法，其中所述固體支持物是多孔或非多孔聚合物固體支持物，其包含選自以下組的聚合物：聚乙烯醚、聚乙烯醇、聚甲基丙烯酸酯、聚丙烯酸酯、聚苯乙烯、聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酰胺和聚碳酸酯。

5.權利要求1的方法，其中所述固體支持物是基于聚乙烯醚的多孔固體支持物。

6.權利要求2的方法，其中所述固體支持物是基于聚乙烯醚的多孔固體支持物。

7.權利要求5的方法，其中所述基于聚乙烯醚的多孔固體支持物是珠的形式。

8.權利要求6的方法，其中所述基于聚乙烯醚的多孔固體支持物是珠的形式。

9.權利要求1的方法，其中所述血型A抗原配體介質對于單克隆IgM-A抗體的結合能力與其從樣品中去除抗-A抗體的能力相關聯。

10.權利要求2的方法，其中所述血型B抗原配體介質對于單克隆IgM-B抗體的結合能力與其從樣品中去除抗-B抗體的能力相關聯。

11.權利要求1的方法，其中所述兩種或更多種親和層析介質樣品由不同批次的相同介質構成。