[發明專利]一種含有鹽酸多奈哌齊的口崩片及其制備方法

有效

• 申請號: 201610805138.8
• 申請日: 2016-09-07
• 公開（公告）號: CN107789328B
• 公開（公告）日: 2021-02-26
• 發明（設計）人: 柯瀟;鄭強;嚴莉容
• 申請（專利權）人: 成都康弘藥業集團股份有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/445;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/46;A61K47/12;A61K47/04;A61P25/28
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1.一種含有鹽酸多奈哌齊的口崩片，其含有以下重量百分比的組分：

其特征在于，甘露醇：微晶纖維素為：1:1-3:1；所述崩解劑為交聯羧甲基纖維素鈉或/和交聯聚維酮，并含有矯味劑、潤滑劑或\和助流劑，所述矯味劑重量百分含量為1.3-5％，所述潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂富馬酸鈉或滑石粉一種或多種，所述助流劑為微粉硅膠、滑石粉或膠態二氧化硅。

2.根據權利要求1所述的含有鹽酸多奈哌齊的口崩片，其特征在于，所述矯味劑為阿斯巴甜與枸櫞酸或枸櫞酸鈉的混合物，或者三氯蔗糖與薄荷香精的混合物。

3.根據權利要求1所述的含有鹽酸多奈哌齊的口崩片，其特征在于所述矯味劑重量百分含量為1.3-2.3％。

4.根據權利要求2所述的含有鹽酸多奈哌齊的口崩片，其特征在于，所述阿斯巴甜的重量百分含量為1-3％。

5.根據權利要求4所述的含有鹽酸多奈哌齊的口崩片，其特征在于，所述阿斯巴甜的重量百分含量為2％。

6.根據權利要求2所述的含有鹽酸多奈哌齊的口崩片，其特征在于，所述枸櫞酸或枸櫞酸鈉的重量百分含量為1-2％。

7.根據權利要求2所述的含有鹽酸多奈哌齊的口崩片，其特征在于，所述枸櫞酸或枸櫞酸鈉的重量百分含量為2％。

8.根據權利要求2所述的含有鹽酸多奈哌齊的口崩片，其特征在于，所述三氯蔗糖的重量百分含量為0.3-1.5％。

9.根據權利要求8所述的含有鹽酸多奈哌齊的口崩片，其特征在于，所述三氯蔗糖的重量百分含量為1％。

10.根據權利要求2所述的含有鹽酸多奈哌齊的口崩片，其特征在于，所述薄荷香精的重量百分含量為0.3-1％。

11.根據權利要求10所述的含有鹽酸多奈哌齊的口崩片，其特征在于，所述薄荷香精百分比含量為0.5％。

12.根據權利要求1所述的含有鹽酸多奈哌齊的口崩片，其特征在于，所述潤滑劑為硬脂酸鎂。

13.根據權利要求1所述的含有鹽酸多奈哌齊的口崩片，其特征在于，所述助流劑為微粉硅膠或膠態二氧化硅。

14.根據權利要求13所述的含有鹽酸多奈哌齊的口崩片，其特征在于，所述助流劑為微粉硅膠。

15.根據權利要求1-14所述的含有鹽酸多奈哌齊的口崩片，其特征在于所述口崩片由以下重量百分比的組方組成：

其中甘露醇：微晶纖維素為1.3:1-1.8:1。

16.根據權利要求15所述的含有鹽酸多奈哌齊的口崩片，其特征在于所述口崩片由以下重量百分比的組方組成：

其中甘露醇：微晶纖維素為1.4:1-1.6:1。

17.根據權利要求16所述的含有鹽酸多奈哌齊的口崩片，其特征在于所述口崩片由以下重量百分比的組方組成：

18.根據權利要求1-17中任一項所述的含有鹽酸多奈哌齊的口崩片的制備方法，其特征在于先將鹽酸多奈哌齊、甘露醇、微晶纖維素、崩解劑、矯味劑、潤滑劑、助流劑按處方量稱重，分別過40-80目篩；然后將鹽酸多奈哌齊依次與矯味劑、填充劑和其他物料充分混合均勻，壓片即得。

19.根據權利要求18所述的含有鹽酸多奈哌齊的口崩片的制備方法，其特征在于先將鹽酸多奈哌齊、交聯羧甲基纖維素鈉、薄荷香精分別過60目篩，甘露醇、微晶纖維素、硬脂酸鎂、二氧化硅分別過40目篩，三氯蔗糖粉碎后過80目篩；將過篩后的鹽酸多奈哌齊與三氯蔗糖、薄荷香精混合，過40目篩后與微晶纖維素等量遞加混合，過40目篩一次，然后與剩余物料充分混合后壓片。