[發明專利]一種帶安全保護裝置的促紅素類注射液的預充式制劑

在審

• 申請號: 201610786780.6
• 申請日: 2016-08-31
• 公開（公告）號: CN107773813A
• 公開（公告）日: 2018-03-09
• 發明（設計）人: 周永春;厲穎;戴素霞
• 申請（專利權）人: 上海凱茂生物醫藥有限公司
• 主分類號: A61M5/178
• 分類號: A61M5/178;A61M5/31;A61M5/32
• 代理公司: 上海光華專利事務所(普通合伙)31219
• 代理人: 李艷,許亦琳

1.一種帶安全防護裝置的預充式注射器，包括針管(10)、活塞(11)、針頭(12)、針頭護帽(13)和推桿(14)，針管(10)為開口的中空圓柱體，針管(10)前端的錐頭上固定有針頭(12)，針頭(12)上套接針頭護帽(13)，針頭護帽(13)內設有與針頭(12)配套的密封膠塞，針管(10)中設有一活塞(11)，活塞(11)與推桿(14)連接，其特征在于，所述針管(10)的后端設有針管凸緣(15)；所述預充式注射器還包括安全防護裝置(20)，所述安全防護裝置包括外筒(30)和套設于外筒(30)內的第一內筒(40)，所述第一內筒(40)經彈性部件(50)活動套設在所述針管(10)外，所述外筒(30)的后端設有針管凸緣位移限制部件(31)，所述第一內筒包括針頭保護部分(400)，第一內筒(40)的外壁及外筒(30)的內壁對應設有防止第一內筒后端脫出外筒的第一限位組件和阻擋第一內筒(40)前端往針頭方向運動的第二限位組件。

2.根據權利要求1所述的帶安全防護裝置的預充式注射器，其特征在于：所述第一限位組件包括設在所述第一內筒(40)外壁上的第一限位部(41)，所述外筒(30)的內壁上設有向內凸起的第二限位部(32)。

3.根據權利要求2所述的帶安全防護裝置的預充式注射器，其特征在于：所述第一限位部(41)設有多個，并沿圓周方向均勻排布。

4.根據權利要求1所述的帶安全防護裝置的預充式注射器，其特征在于：所述第二限位組件包括設在所述第一內筒(40)的外壁上向外凸起的第一卡緊部(42)、以及位于所述外筒(30)前端的第二卡緊部(43)，所述第一卡緊部(42)與所述第二卡緊部(43)彈性接觸。

5.根據權利要求4所述的帶安全防護裝置的預充式注射器，其特征在于：所述第二卡緊部(43)上設有多個凹槽(431)，多個所述凹槽(431)沿圓周方向分布。

6.根據權利要求1所述的帶安全防護裝置的預充式注射器，其特征在于：所述彈性部件(50)為彈簧，所述彈簧環繞在所述第一內筒(40)的外壁上。

7.根據權利要求1所述的帶安全防護裝置的預充式注射器，其特征在于：所述外筒(30)內設有第二內筒(60)，所述第二內筒(60)固定在所述針管凸緣位移限制部件(31)上，所述第二內筒(60)內設有卡槽(61)，所述彈性部件(60)的一端固定在所述卡槽(61)上。

8.根據權利要求1所述的帶安全防護裝置的預充式注射器，其特征在于：所述外筒(30)的后端設有固定架(33)，所述固定架(33)固定在所述針管凸緣位移限制部件(31)上，所述針管凸緣(15)位于所述固定架(33)和所述針管凸緣位移限制部件(31)之間。

9.根據權利要求1所述的帶安全防護裝置的預充式注射器，其特征在于：還包括如下特征的任一項或多項：1)所述針頭(12)直徑為0.2～0.5mm，針頭的針尖為雙斜面、三斜面或五斜面；2)所述針管(10)容積為1ml、2ml、2.25ml、2.5ml、3ml或5ml；3)所述針頭護帽(13)外表面設有防滑紋。

10.根據權利要求1所述的帶安全防護裝置的預充式注射器，其特征在于：所述預充式注射器的針管(10)中預充有促紅素類藥液，所述促紅素類藥液選自重組人促紅素，重組人促紅素-雜合Fc融合蛋白，重組人促紅素-Fc融合蛋白，改構型重組人促紅素，聚乙二醇化重組人促紅素或重組人促紅素的氨甲?；苌铩?/p>