[發明專利]替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽化合物及其藥物組合物在審
| 申請號： | 201610778546.9 | 申請日： | 2016-08-30 |
| 公開（公告）號： | CN107793451A | 公開（公告）日： | 2018-03-13 |
| 發明（設計）人： | 陳慶財;孫敏;賈劍敏;潘迅;蔡開明 | 申請（專利權）人： | 江蘇奧賽康藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | C07F9/6561 | 分類號： | C07F9/6561;A61K31/675;A61P31/18;A61P31/20 |
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| 地址： | 211112 江蘇*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸 鹽化 及其 藥物 組合 | ||
1.一種如式(I)所示的替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽化合物，
其特征在于，所述替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽化合物為I晶型，其使用Cu靶輻射，以2θ角度表示的X-射線粉末衍射圖譜在5.28±0.2、6.88±0.2、10.95±0.2、16.19±0.2、19.55±0.2、20.67±0.2、21.27±0.2、26.59±0.2度處有特征峰。
2.如權利要求1所述的替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽化合物，其特征在于，所述X-射線粉末衍射圖譜在5.28±0.2、6.88±0.2、8.52±0.2、10.40±0.2、10.95±0.2、11.26±0.2、15.85±0.2、16.19±0.2、17.56±0.2、17.76±0.2、18.27±0.2、18.70±0.2、19.55±0.2、20.67±0.2、21.27±0.2、21.95±0.2、22.41±0.2、26.59±0.2度處有特征峰。
3.如權利要求1所述的替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽化合物，其特征在于，所述替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽的I晶型具有基本如圖10所示的XRD圖。
4.一種制備權利要求1所述的替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽化合物的方法，其特征在于，將替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽溶于甲醇，加入異丙醚，濃縮至干或冷卻析晶，即得。
5.如權利要求4所述的方法，其中替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽與甲醇的比例為1g：5～40ml；甲醇與異丙醚的體積比為1：0.5～5。
6.如權利要求5所述的方法，其中替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽與甲醇的比例為1g：10～30ml；甲醇與異丙醚的體積比為1：1～3。
7.一種藥物組合物，其含有有效量的權利要求1～3任一項所述的替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽化合物，以及藥學上可接受的載體。
8.如權利要求7所述的藥物組合物，其中所述藥物組合物可以制備成口服制劑。
9.權利要求1所述的替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽化合物在制備核苷酸類逆轉錄酶抑制劑藥物中的用途。
10.權利要求7或8所述的藥物組合物在制備核苷酸類逆轉錄酶抑制劑藥物中的用途。
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