[發明專利]一種治療失眠的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610767382.X
• 申請日: 2016-08-30
• 公開（公告）號: CN107773730A
• 公開（公告）日: 2018-03-09
• 發明（設計）人: 宋德成
• 申請（專利權）人: 天津太平洋制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/19;A61P25/20
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及藥物及制備技術領域，特別涉及一種治療失眠的藥物及其制備方法。

背景技術

失眠是指無法入睡或無法保持睡眠狀態，導致睡眠不足。又稱入睡和維持睡眠障礙，為各種原因引起入睡困難、睡眠深度或頻度過短、早醒及睡眠時間不足或質量差等，是一種常見病。可引起人的疲勞感，不安、全身不適、無精打采，反應遲緩、頭痛，記憶力不集中等癥狀，它的最大影響是精神方面的，嚴重一點會導致精神分裂，常見臨床類型有：原發性睡眠障礙、繼發性睡眠障礙、假性失眠。

西藥鎮靜劑治療失眠只是消積的控制或強制睡眠，不能提高睡眠質量，而化學鎮靜劑對神經、臟器的毒副作用是人們早有共識的。中醫在臨床上也有一些如如補心丹、磁朱丸、朱砂安神丸等中成藥，但是它們在療效上并沒有取得令人滿意的效果。吸收是影響中藥療效的一個重要因素，因此急需尋找到一種療效好、吸收好的治療失眠的藥物。

發明內容

本發明要解決的技術問題是針對現有技術中治療失眠的藥物效果差且不益于吸收的問題，提供了一種治療失眠的藥物及其制備方法。

為了解決上述技術問題，本發明提供的技術方案為：

一種治療失眠的藥物，所述藥物由以下重量份的成分組成：

酸棗仁20-40份；黃芪20-30份；五味子15-20份；遠志10-15份；郁金10-15份；柏子仁5-8份；三七15-20份；梔子5-8份；生半夏10-15份；甘草10-20份；輔料1-20份。

在上述組合物中，以酸棗仁、黃芪、五味子、遠志為君藥，附以臣藥郁金、柏子仁、三七、梔子、生半夏，佐以甘草，從而能夠達到治療和緩解失眠的功效。

其中酸棗仁具有養肝，寧心，安神，斂汗的功效。其治虛煩不眠，驚悸怔忡，煩渴，虛汗。《本經》：主心腹寒熱，邪結氣聚，四肢酸疼，濕痹。《別錄》：主煩心不得眠，臍上下痛，血轉久泄，虛汗煩渴，補中，益肝氣，堅筋骨，助陰氣，令人肥健。《藥性論》：主筋骨風，炒末作湯服之。《本草拾遺》：睡多生使，不得睡炒熟。王好古：治膽虛不眠，寒也，炒服；治膽實多睡，熱也，生用。《本草匯言》：斂氣安神，榮筋養髓，和胃運脾。《本草再新》：平肝理氣，潤肺養陰，溫中利濕，斂氣止汗，益志定呵，聰耳明目。

黃芪性甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經。黃芪的藥用迄今已有2000多年的歷史，其有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。

五味子斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精。治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。

以上四味藥物的配伍及比例是本發明藥物組合物的關鍵。作為優選，所述藥物由以下重量份的成分組成：

酸棗仁40份；黃芪25份；五味子20份；遠志15份；郁金10份；柏子仁8份；三七20份；梔子6份；生半夏12份；甘草20份；輔料20份。

本發明中藥組合物的制劑為凍干粉劑，因此為了提高藥物的口感，作為優選，在本發明的一個實施方式中，所述中藥組合物還包括甜味劑和/或香味劑。

在本發明中，輔料的選擇對制劑最終的療效也起到重要作用。作為優選，所述輔料為選自甘露醇、磷酸鹽、甘氨酸、賴氨酸、白蛋白、二月桂酰磷脂酰膽堿、膽固醇中的一種或幾種。

本發明還提供了一種上述藥物的制備方法，包括以下步驟：

步驟1)酸棗仁、黃芪、五味子、遠志、郁金、柏子仁、三七、梔子、生半夏和甘草分別利用醇提法提取3～5小時，得到各自的提取物；

步驟2)將步驟1制得的提取物與輔料混合，干燥，粉粹后得到藥物粉末；

步驟3)將步驟3得到的藥物粉末放置在冷凍箱內，-40℃下凍結1.5～2小時，在該溫度下粉碎，干燥，得到凍干粉末；

步驟4)將步驟3)得到的凍干粉末裝入包裝，得到所述藥物。

作為優選，步驟1)所述醇提法的條件為：將所述酸棗仁、黃芪、五味子、遠志加入5倍體積的80％乙醇提取5小時；將所述郁金、柏子仁、三七、梔子、生半夏和甘草加入10倍體積的65％乙醇提取8小時。

更優選地，步驟1)所述提取為回流提取，次數為3次。

作為優選，步驟3)所述凍結的時間為1.5小時。

作為優選，步驟3)所述凍干粉末的顆粒粒徑為10微米以下。

本發明還提供了一種上述藥物的使用方法，將所述中藥組合物的粉末在50～60℃溶劑中溶解沖服。

本發明的有益效果為：

本發明以酸棗仁、黃芪、五味子、遠志為君藥，附以臣藥郁金、柏子仁、三七、梔子、生半夏，佐以甘草，從而能夠達到治療和緩解失眠的功效。