[發明專利]一種治療失眠的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610767382.X
• 申請日: 2016-08-30
• 公開（公告）號: CN107773730A
• 公開（公告）日: 2018-03-09
• 發明（設計）人: 宋德成
• 申請（專利權）人: 天津太平洋制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/19;A61P25/20
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療失眠的藥物，其特征在于，所述藥物由以下重量份的成分組成：

酸棗仁20-40份；黃芪20-30份；五味子15-20份；遠志10-15份；郁金10-15份；柏子仁5-8份；三七15-20份；梔子5-8份；生半夏10-15份；甘草10-20份；輔料1-20份。

2.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥物由以下重量份的成分組成：

酸棗仁40份；黃芪25份；五味子20份；遠志15份；郁金10份；柏子仁8份；三七20份；梔子6份；生半夏12份；甘草20份；輔料20份。

3.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述輔料為選自甘露醇、磷酸鹽、甘氨酸、賴氨酸、白蛋白、二月桂酰磷脂酰膽堿、膽固醇中的一種或幾種。

4.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥物還包括甜味劑和/或香味劑。

5.一種如權利要求1-4任意一項所述的藥物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟1)酸棗仁、黃芪、五味子、遠志、郁金、柏子仁、三七、梔子、生半夏和甘草分別利用醇提法提取3～5小時，得到各自的提取物；

步驟2)將步驟1制得的提取物與輔料混合，干燥，粉粹后得到藥物粉末；

步驟3)將步驟3得到的藥物粉末放置在冷凍箱內，-40℃下凍結1.5～2小時，在該溫度下粉碎，干燥，得到凍干粉末；

步驟4)將步驟3)得到的凍干粉末裝入包裝，得到所述藥物。

6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟1)所述醇提法的條件為：將所述酸棗仁、黃芪、五味子、遠志加入5倍體積的80％乙醇提取5小時；將所述郁金、柏子仁、三七、梔子、生半夏和甘草加入10倍體積的65％乙醇提取8小時。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，步驟1)所述提取為回流提取，次數為3次。

8.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟3)所述凍結的時間為1.5小時。

9.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟3)所述凍干粉末的顆粒粒徑為10微米以下。

10.一種如權利要求1所述的藥物的使用方法，其特征在于，將所述中藥組合物的粉末在50～60℃溶劑中溶解沖服。