[發(fā)明專(zhuān)利]一種小兒清肺化痰霧化吸入用溶液制劑及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610758771.6
• 申請(qǐng)日: 2016-08-30
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107773688A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-03-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張保獻(xiàn);李艷英
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/899
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/899;A61K9/72;A61K9/08;A61K47/02;A61K47/26;A61P11/00;A61P11/10;A61K33/06
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1.一種小兒清肺化痰霧化吸入用溶液制劑，其特征在于，包括（1）小兒清肺化痰有效成分；（2）等滲劑及溶劑；

其中，等滲劑是指無(wú)機(jī)鹽類(lèi)等滲劑或糖類(lèi)等滲劑；小兒清肺化痰霧化吸入用溶液制劑的每個(gè)制劑單位中含無(wú)機(jī)鹽類(lèi)等滲劑的量為0.3-1.0%，或小兒清肺化痰霧化吸入用溶液制劑的每個(gè)制劑單位中含糖類(lèi)等滲劑的量為2-8%。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于，小兒清肺化痰霧化吸入用溶液制劑是這樣制備得到的：

麻黃90份、前胡225份、黃芩225份、炒紫蘇子225份、石膏675份、炒苦杏仁225份、葶藶子279份、竹茹225份

石膏加處方藥材量8倍量水煎煮1h，然后加入麻黃等剩余七味藥材,其中葶藶子包煎，煎煮2次，每次1h，濾過(guò)，濾液合并，濃縮至清膏，向濃縮液中加乙醇使醇濃度達(dá)70%，搖勻，冷藏，濾過(guò)，濾液回收乙醇至適量；再次加乙醇使醇濃度達(dá)80-90%，攪勻，冷藏，濾過(guò)，濾液加入活性炭吸附，常溫?cái)嚢瑁瑸V過(guò)，回收乙醇至無(wú)醇味，加水稀釋到生藥濃度4g/mL，冷藏，濾過(guò)，加入活性炭加熱微沸，放至室溫，濾過(guò)，即得小兒清肺化痰有效成分溶液；加入適量等滲劑，加注射用水至全量，調(diào)節(jié)pH值，超濾，灌封，滅菌，即得本發(fā)明的溶液制劑。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于，所述的無(wú)機(jī)鹽類(lèi)等滲劑為氯化鈉、氯化鎂、氯化鈣中的一種；所述的糖類(lèi)等滲劑為葡萄糖、果糖、甘露醇中的一種。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制劑，其特征在于，霧化吸入用溶液的pH值為3.5-8.0。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制劑，其特征在于，霧化吸入用溶液的pH值為5.5-7.0。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于，霧化吸入用溶液的日用量是小兒清肺化痰口服液日用量的0.1-1.0倍。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制劑，其特征在于，霧化吸入用溶液的日用量是小兒清肺化痰口服液日用量的0.3-0.9倍。

8.權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于：將所得霧化吸入溶液制劑，用超聲霧化器或者空氣壓縮式霧化器，以霧化形式直接吸入呼吸系統(tǒng)。