[發明專利]一種醫療檢測試樣免疫分析系統以及分析方法

有效

• 申請號: 201610736794.7
• 申請日: 2016-08-27
• 公開（公告）號: CN106290817B
• 公開（公告）日: 2018-01-16
• 發明（設計）人: 宋東坡;張志強
• 申請（專利權）人: 青島市婦女兒童醫院;李滄區婦幼保健計劃生育服務中心
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53;G01N35/00;G01N1/38
• 代理公司: 杭州聚邦知識產權代理有限公司33269
• 代理人: 周育東

技術領域

本發明涉及一種試樣分析系統，尤其是涉及一種醫療檢測試樣自動免疫分析系統以及分析方法。

背景技術

免疫分析法是一種形式特殊的試劑分析法，其利用抗原抗體反應進行的檢測方法，即利用抗原與抗體的特異性反應，應用制備好的抗原或抗體作為試劑，以檢測標本中的相應抗體或抗原。因其具有高特異性，高靈敏度的特點，已廣泛應用于基礎醫學和臨床檢驗等領域，并且其應用范圍逐漸擴大

現有技術中，在免疫分析裝置以及其他試樣分析裝置中，當樣本中的被測定成分為陽性導致濃度過高，通常將將樣本稀釋到校準曲線所覆蓋的濃度范圍內，再將稀釋后樣本的測定值用于校準曲線，求出該樣本中所含有的被測定成分的濃度。 然而，樣本的稀釋測定可能導致存在誤差，影響檢測結果的準確性。

為了解決上述問題，希森美康株式會社在201310015352X中提出了一種試樣分析方法和裝置，其使用已知濃度的標準樣品進行稀釋，獲取稀釋以后的檢測濃度，從而確定檢測濃度與稀釋樣品之間的標準曲線，通過標準曲線確定實際濃度，從而避免了樣本稀釋導致的誤差。但是該方法中，需要預先確定標準曲線，步驟復雜并且麻煩。

發明內容

本發明提供了一種醫療檢測試樣分析系統以及分析方法，能夠在不需要預先使用標準樣品確定標準曲線的情況下，也能夠避免樣品稀釋導致的誤差。

作為本發明的一個方面，提供了一種醫療檢測試樣分析系統，包括：存儲部，用于存儲不同檢測項目的單次測量范圍，以及各個檢測項目之間的相關系數；劃分部，用于將檢測試樣分成第一部分試樣以及第二部分試樣，所述第一部分試樣的體積小于第二部分試樣體積的一半；稀釋部，用于將第一部分試樣按照指定的倍數進行稀釋；配對部，其根據如下方式與待檢測項目配對的配對檢測項目或者配對檢測項目集：確定與待檢測項目相關系數為零的檢測項目集合；對于檢測項目集合中該檢測項目的陰性范圍內的最小值Ymin以及單次測量范圍的最小值Cmin的比值Ymin/Cmin進行排序，選擇Ymin/Cmin值最大并且大于稀釋倍數的檢測項目作為配對檢測項目；如果所有檢測項目中Ymin/Cmin的最大值都不大于稀釋倍數，選擇檢測項目集合中該檢測項目的陰性范圍內最大值Ymax以及單次測量范圍的最小值Cmin的比值Ymax/Cmin大于稀釋倍數的所有檢測項目作為配對檢測項目集；檢測部，如果所述配對部確定的為配對檢測項目，所述檢測部對于稀釋后的第一部分試樣進行待檢測項目以及配對檢測項目的檢測，以及對于第二部分試樣進行配對檢測項目的檢測；如果所述配對部確定的為配對檢測項目集，所述檢測部首先對于第二部分試樣按照Ymax/Cmin的值從大到小排列依次對于配對檢測項目集的檢測項目檢測，直到特定檢測項目的實際測量結果N2與該檢測項目單次測量范圍的最小值Cmin的比值大于稀釋倍數，確定該特定檢測項目為配對檢測項目，然后所述檢測部對于稀釋后的第一部分試樣進行待檢測項目以及該特定檢測項目的檢測；計算部，其根據第一部分試樣以及第二部分試樣的檢測結果，確定待檢測項目的稀釋前濃度。

優選的，所述不同檢測項目的單次測量范圍為不經過稀釋該檢測項目能夠測量到的最大值以及最小值；所述各個檢測項目之間的相關系數依據如下確定：對于兩個檢測項目A和B，依據已知疾病中其同時為陽性的數目進行計數，計數結果即為該兩個檢測項目A和B的相關系數。

優選的，所述計算部根據如下方式確定待檢測項目的稀釋前濃度Nb：Nb＝Na×N2/N1，其中Na為稀釋后的第一部分試樣的待檢測項目濃度，N2為第二部分試樣的配對檢測項目的檢測結果，N1為稀釋后的第一部分試樣的配對檢測項目的檢測結果。