[發(fā)明專利]一種醫(yī)療檢測(cè)試樣免疫分析系統(tǒng)以及分析方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610736794.7
• 申請(qǐng)日: 2016-08-27
• 公開（公告）號(hào): CN106290817B
• 公開（公告）日: 2018-01-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 宋東坡;張志強(qiáng)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 青島市婦女兒童醫(yī)院;李滄區(qū)婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心
• 主分類號(hào): G01N33/53
• 分類號(hào): G01N33/53;G01N35/00;G01N1/38
• 代理公司: 杭州聚邦知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司33269
• 代理人: 周育東

1.一種醫(yī)療檢測(cè)試樣分析系統(tǒng)，包括：存儲(chǔ)部，用于存儲(chǔ)不同檢測(cè)項(xiàng)目的單次測(cè)量范圍，以及各個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目之間的相關(guān)系數(shù)；劃分部，用于將檢測(cè)試樣分成第一部分試樣以及第二部分試樣，所述第一部分試樣的體積小于第二部分試樣體積的一半；稀釋部，用于將第一部分試樣按照指定的倍數(shù)進(jìn)行稀釋；

配對(duì)部，其根據(jù)如下方式與待檢測(cè)項(xiàng)目配對(duì)的配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目或者配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目集：確定與待檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)系數(shù)為零的檢測(cè)項(xiàng)目集合；對(duì)于檢測(cè)項(xiàng)目集合中該檢測(cè)項(xiàng)目的陰性范圍內(nèi)的最小值Ymin以及單次測(cè)量范圍的最小值Cmin的比值Ymin/Cmin進(jìn)行排序，選擇Ymin/Cmin值最大并且大于稀釋倍數(shù)的檢測(cè)項(xiàng)目作為配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目；如果所有檢測(cè)項(xiàng)目中Ymin/Cmin的最大值都不大于稀釋倍數(shù)，選擇檢測(cè)項(xiàng)目集合中該檢測(cè)項(xiàng)目的陰性范圍內(nèi)最大值Ymax以及單次測(cè)量范圍的最小值Cmin的比值Ymax/Cmin大于稀釋倍數(shù)的所有檢測(cè)項(xiàng)目作為配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目集；

檢測(cè)部，如果所述配對(duì)部確定的為配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目，所述檢測(cè)部對(duì)于稀釋后的第一部分試樣進(jìn)行待檢測(cè)項(xiàng)目以及配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)，以及對(duì)于第二部分試樣進(jìn)行配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)；

如果所述配對(duì)部確定的為配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目集，所述檢測(cè)部首先對(duì)于第二部分試樣按照Ymax/Cmin的值從大到小排列依次對(duì)于配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目集的檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)，直到特定檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)際測(cè)量結(jié)果N2與該檢測(cè)項(xiàng)目單次測(cè)量范圍的最小值Cmin的比值大于稀釋倍數(shù)，確定該特定檢測(cè)項(xiàng)目為配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目，然后所述檢測(cè)部對(duì)于稀釋后的第一部分試樣進(jìn)行待檢測(cè)項(xiàng)目以及該特定檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)；

計(jì)算部，其根據(jù)第一部分試樣以及第二部分試樣的檢測(cè)結(jié)果，確定待檢測(cè)項(xiàng)目的稀釋前濃度。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療檢測(cè)試樣分析系統(tǒng)，其特征在于：所述不同檢測(cè)項(xiàng)目的單次測(cè)量范圍為不經(jīng)過稀釋該檢測(cè)項(xiàng)目能夠測(cè)量到的最大值以及最小值；所述各個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目之間的相關(guān)系數(shù)依據(jù)如下確定：對(duì)于兩個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目A和B，依據(jù)已知疾病中其同時(shí)為陽(yáng)性的數(shù)目進(jìn)行計(jì)數(shù)，計(jì)數(shù)結(jié)果即為該兩個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目A和B的相關(guān)系數(shù)。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療檢測(cè)試樣分析系統(tǒng)，其特征在于：所述計(jì)算部根據(jù)如下方式確定待檢測(cè)項(xiàng)目的稀釋前濃度Nb：Nb＝Na×N2/N1，其中Na為稀釋后的第一部分試樣的待檢測(cè)項(xiàng)目濃度，N2為第二部分試樣的配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果，N1為稀釋后的第一部分試樣的配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果。

4.一種醫(yī)療檢測(cè)試樣分析方法，包括如下步驟：（1）確定不同檢測(cè)項(xiàng)目的單次測(cè)量范圍以及各個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目之間的相關(guān)系數(shù)；（2）接收試樣，將試樣分成第一部分試樣和第二部分試樣；（3）確定待檢測(cè)項(xiàng)目以及試樣需要稀釋的倍數(shù)；（4）對(duì)于第一部分試樣按照需要稀釋的倍數(shù)進(jìn)行稀釋；（5）確定與待檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)系數(shù)為零的檢測(cè)項(xiàng)目集合；（6）對(duì)于檢測(cè)項(xiàng)目集合中該檢測(cè)項(xiàng)目的陰性范圍內(nèi)的最小值Ymin以及單次測(cè)量范圍的最小值Cmin的比值Ymin/Cmin進(jìn)行排序，判斷其中Ymin/Cmin最大的檢測(cè)項(xiàng)目的Ymin/Cmin是否不大于稀釋倍數(shù)；如果不大于稀釋倍數(shù)則進(jìn)入步驟（7），否則確定該Ymin/Cmin最大的檢測(cè)項(xiàng)目為配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目，進(jìn)入步驟（9）；（7）選擇檢測(cè)項(xiàng)目集合中該檢測(cè)項(xiàng)目的陰性范圍內(nèi)最大值Ymax以及單次測(cè)量范圍的最小值Cmin的比值Ymax/Cmin大于稀釋倍數(shù)的所有檢測(cè)項(xiàng)目作為配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目集；對(duì)于第二部分試樣按照Ymax/Cmin的值從大到小排列依次對(duì)于配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目集的檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)，直到特定檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)際測(cè)量結(jié)果N2與該檢測(cè)項(xiàng)目單次測(cè)量范圍的最小值Cmin的比值大于稀釋倍數(shù)，確定該特定檢測(cè)項(xiàng)目為配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目；（8）對(duì)于稀釋后的第一部分試樣進(jìn)行待檢測(cè)項(xiàng)目以及配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)；進(jìn)入步驟（10）；（9）對(duì)于稀釋后的第一部分試樣進(jìn)行待檢測(cè)項(xiàng)目以及配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)，以及對(duì)于第二部分試樣進(jìn)行配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)；（10）根據(jù)第一部分試樣以及第二部分試樣的檢測(cè)結(jié)果，確定待檢測(cè)項(xiàng)目的稀釋前濃度Nb：Nb＝Na×N2/N1，其中Na為稀釋后的第一部分試樣的待檢測(cè)項(xiàng)目濃度，N2為第二部分試樣的配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果，N1為稀釋后的第一部分試樣的配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果。