[發明專利]一種凝血酶緩釋內鏡下止血夾及其制備方法

在審

• 申請號: 201610726895.6
• 申請日: 2016-08-25
• 公開（公告）號: CN106620888A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 高峰;高奇輝;李磊
• 申請（專利權）人: 泰安市御翔醫療科技有限公司
• 主分類號: A61L31/02
• 分類號: A61L31/02;A61L31/08;A61L31/16
• 代理公司: 北京高文律師事務所11359
• 代理人: 徐江華

1.一種凝血酶緩釋內鏡下止血夾的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)將金屬基底用去離子水超聲洗滌干燥后浸泡于磷化液中，取出進行二次干燥后洗滌；

(2)將步驟(1)處理后的金屬基底浸泡于羥基磷灰石懸濁液中，取出干燥；

(3)將步驟(2)處理后的金屬基底浸泡于凝血酶溶液中取出即得；

所述金屬基底為金屬基質的內鏡下止血夾。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(1)和步驟(2)中的干燥是在干燥箱中55-65℃干燥6-8分鐘或25-28℃空氣中干燥1.2-1.8小時。

3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(1)中的浸泡溫度為25-28℃，時間為1-2分鐘。

4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(1)中的磷化液為5mol/l的羥基乙叉二膦酸溶液10-20份、0.5mol/l的焦磷酸溶液1-2份、檸檬酸或六次甲基四胺1.5-5份混合而成。

5.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(1)中的二次干燥為干燥箱中60-65℃干燥5-8分鐘。

6.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中的羥基磷灰石懸濁液濃度為25g/l，浸泡溫度為28-30℃，時間為6-8分鐘。

7.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中的凝血酶溶液中凝血酶濃度為4500-4800U/l，由凝血酶凍干粉與0.9％生理鹽水制備。

8.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中的浸泡溫度為20-25℃，時間為1-1.5小時。

9.一種凝血酶緩釋內鏡下止血夾，其特征在于，由權利要求1-8任一所述方法制備而得，包括內鏡下止血夾的金屬基底，所述金屬基底的金屬表面上依次覆蓋有化學轉換膜層、磷酸鹽層、羥基磷灰石層和凝血酶層。

10.根據權利要求9所述的凝血酶緩釋內鏡下止血夾，其特征在于，所述金屬基底的厚度為1-50毫米，磷酸鹽層的厚度為0.02-20微米，化學轉換膜層的厚度為0.4-100納米，羥基磷灰石層的厚度為0.1-0.6毫米，凝血酶層的厚度為0.1-1微米。