[發明專利]高效液相色譜法分析分離托吡司他及其雜質的方法在審
| 申請號： | 201610719984.8 | 申請日： | 2016-08-25 |
| 公開（公告）號： | CN107782800A | 公開（公告）日： | 2018-03-09 |
| 發明（設計）人： | 嚴潔 | 申請（專利權）人： | 天津漢瑞藥業有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 300409 天津*** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 高效 色譜 分析 分離 托吡司 及其 雜質 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種分離分析托吡司他及其雜質的高效液相色譜方法，其特征在于以烷基硅烷鍵合硅膠為固定相的色譜柱，以有機相-緩沖液為流動相。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于選擇十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相的色譜柱。
3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述有機相選自甲醇。
4.根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述有機相與緩沖液的比例范圍為10∶50。
5.根據權利要求4所述的方法，其特征在于所述緩沖液選自磷酸鹽緩沖液。
6.根據權利要求4所述的方法，其特征在于所述緩沖液的濃度范圍為0.01mol/L～0.05mol/L。
7.根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述的方法包括以下幾個步驟：(1)取待處理樣品適量，加有機溶劑溶解，配制成混合樣品溶液；(2)設置流動相流速為 0.5～1.5mL/min，檢測波長為210nm；(3)取(1)的混合樣品溶液2-50μl注入液相色譜儀，完成托吡司他及其雜質的分離與分析。
8.根據權利要求7所述的方法，其特征為流動相的流速為1.0mL/min。
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