[發明專利]一種醒腦靜注射液的檢測方法

有效

• 申請號: 201610637659.7
• 申請日: 2016-08-05
• 公開（公告）號: CN107688072B
• 公開（公告）日: 2021-06-29
• 發明（設計）人: 闞紅玉;陳飛;高展;孫玉俠;曹鳳蘭;孟龍輝;焦明坤;王家成
• 申請（專利權）人: 河南天地藥業股份有限公司
• 主分類號: G01N30/88
• 分類號: G01N30/88;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所(普通合伙) 11130
• 代理人: 王為

1.一種醒腦靜注射液的檢測方法，該檢測方法采用HPLC法，其特征在于，包括以下步驟：

1)供試品溶液的制備：取醒腦靜注射液50ml，上C₁₈固相萃取小柱，待樣品溶液流盡后，用25ml無水乙醇洗脫，收集洗脫液，40℃減壓濃縮至干，用無水乙醇復溶，搖勻，過0.45μm微孔濾膜，取續濾液，即得；C₁₈固相萃取小柱規格：柱內徑1cm；1000mg/6mL；預先用10ml無水乙醇和10ml水處理；

2)對照品的制備：分別精密稱取吉馬酮、莪術二酮對照品適量，加無水乙醇制成相應對照品溶液，含量分別為每1ml含相應對照成分0.3mg，混勻，濾過，即得；

3)檢測：將供試品溶液、對照品溶液分別注入液相色譜儀，測定，得到色譜圖；

其中，色譜條件：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相填充劑；流動相A為乙腈，流動相B為0.5％甲酸水溶液，梯度洗脫；流速1.0ml/分鐘；柱溫35℃；進樣體積：20μL；檢測波長：254nm；梯度洗脫程序為：

4)與標準指紋圖譜進行對照比較，標準指紋圖譜有9個共有峰，各自保留時間為6.651、7.652、10.084、14.030、14.754、莪術二酮18.216、21.058、吉馬酮28.748、40.666。