[發明專利]用于制備支架的管材及其制備方法、支架及其制備方法

有效

• 申請號: 201610634709.6
• 申請日: 2016-08-04
• 公開（公告）號: CN107693854B
• 公開（公告）日: 2021-02-12
• 發明（設計）人: 高晨光;候娟;姜洪焱
• 申請（專利權）人: 上海微創醫療器械（集團）有限公司
• 主分類號: A61L31/12
• 分類號: A61L31/12;A61L31/14;D04C1/06;D04C1/02;A61F2/90
• 代理公司: 上海思微知識產權代理事務所(普通合伙) 31237
• 代理人: 王仙子

1.一種用于制備支架的管材，其特征在于，包括沿管材的徑向從外到內順序布置的管材外層、管材中間層和管材內層；所述管材外層和管材內層均由生物可降解聚合物組成；所述管材內層的拉伸彈性模量大于1Gpa，所述管材內層的壁厚占管材總壁厚的50％以上；所述管材中間層由生物可降解纖維編織而成，所述管材中間層由生物可降解纖維以單根編織絲和/或多根編織絲形式上下排列布置并交錯編織而成，所述管材中間層在軸向方向上每英寸交錯數為20～100，所述管材中間層在圓周方向上每英寸的交錯數為8～64。

2.如權利要求1所述的用于制備支架的管材，其特征在于，所述管材外層包含至少一層由生物可降解聚合物組成的子外層，所述管材內層包含至少一層由生物可降解聚合物組成的子內層。

3.如權利要求1所述的用于制備支架的管材，其特征在于，組成所述管材外層的生物可降解聚合物和組成所述管材內層的生物可降解聚合物選自以下一種或多種:

聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸/乙醇酸共聚物、聚己內酯、聚乳酸-己內酯共聚物、聚三亞甲基碳酸酯、聚丁二酸丁二醇酯、聚羥基丁酸戊酯、聚乙酰谷氨酸、聚正酯以及聚酯酰胺。

4.如權利要求1所述的用于制備支架的管材，其特征在于，所述管材外層的降解速率小于所述管材內層的降解速率。

5.如權利要求1所述的用于制備支架的管材，其特征在于，組成所述管材外層的生物可降解聚合物的重均分子量大于組成所述管材內層的生物可降解聚合物的重均分子量。

6.如權利要求5所述的用于制備支架的管材，其特征在于，組成所述管材外層的生物可降解聚合物的重均分子量為500,000至1000,000Da，組成所述管材內層的生物可降解聚合物的重均分子量為200,000至500,000Da。

7.如權利要求1所述的用于制備支架的管材，其特征在于，所述管材內層和管材外層的結晶度小于20％。

8.如權利要求1所述的用于制備支架的管材，其特征在于，所述生物可降解纖維為聚酯纖維。

9.如權利要求8所述的用于制備支架的管材，其特征在于，所述生物可降解纖維為聚丙交酯纖維、聚乙交酯纖維、聚丙乙交酯纖維和聚二氧雜環己酮纖維中的一種或多種。

10.如權利要求1所述的用于制備支架的管材，其特征在于，所述生物可降解纖維的直徑為0.05～0.6mm。

11.一種如權利要求1至10中任意一項所述的管材的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

a)提供一由生物可降解聚合物制備的原始管材，該原始管材作為所述管材內層，所述原始管材的拉伸彈性模量大于1Gpa；

b)在所述原始管材的外表面上由生物可降解纖維以單根編織絲和/或多根編織絲形式上下排列布置并交錯編織，形成所述管材中間層，所述管材中間層在軸向方向上每英寸交錯數為20～100，在圓周方向上每英寸的交錯數為8～64；以及

c)將生物可降解聚合物設置在編織后的所述原始管材上，形成所述管材外層。

12.如權利要求11所述的管材的制備方法，其特征在于，步驟a)中，將生物可降解聚合物通過擠出成型工藝或多層共擠出復合工藝獲得所述原始管材；和/或

步驟c)中，將生物可降解聚合物通過擠出成型工藝或多層共擠出復合工藝設置在編織后的所述原始管材上。

13.一種支架，其特征在于，由權利要求1至10中任意一項所述的管材制備而成。