[發(fā)明專利]一種瑞格列奈藥物組合物及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610607454.4 | 申請日： | 2016-07-29 |
| 公開（公告）號： | CN107661303A | 公開（公告）日： | 2018-02-06 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 嚴潔;王志鳳 | 申請（專利權(quán)）人： | 天津市漢康醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/28 | 分類號： | A61K9/28;A61K31/451;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61P3/10 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 300409 天津*** | 國省代碼： | 天津;12 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 瑞格列奈 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種瑞格列奈藥物組合物，該組合物含有瑞格列奈、乳糖和崩解劑，其特征在于，按重量分數(shù)計含有瑞格列奈1份，乳糖50-60份，崩解劑4份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瑞格列奈藥物組合物，其特征在于所述的崩解劑選自羧甲淀粉鈉和羥丙甲纖維素。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的瑞格列奈藥物組合物，其特征在于所述的羧甲淀粉鈉和羥丙甲纖維素的重量比為1-3。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的瑞格列奈藥物組合物，其特征在于還含有硬脂酸鎂。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的瑞格列奈藥物組合物，其特征在于所述的硬脂酸鎂為0.05-0.1份。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的瑞格列奈藥物組合物，其特征在于，按重量份數(shù)計，含有瑞格列奈1份，乳糖50份，羧甲淀粉鈉2份，羥丙甲纖維素2份，硬脂酸鎂0.1份。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的瑞格列奈藥物組合物，其特征在于，按重量份數(shù)計，含有瑞格列奈1份，乳糖60份，羧甲淀粉鈉3份，羥丙甲纖維素1份，硬脂酸鎂0.1份。
8.根據(jù)權(quán)利要求6-7任一項所述的瑞格列奈藥物組合物的制備方法，該方法包括如下步驟：
1)準備：將瑞格列奈、乳糖、羧甲淀粉鈉、羥丙甲纖維素和硬脂酸鎂在80℃條件下干燥4小時，備用；
2)將處方量的乳糖、瑞格列奈和羧甲淀粉鈉，置容器中，混合均勻后，研磨至粒度在80±10um，備用；
3)將2）項與處方量的羥丙基纖維素、硬脂酸鎂混合均勻；
4)壓片：調(diào)節(jié)適宜硬度和片重，進行壓片；
5）包衣：將處方量的薄膜包衣劑以70%乙醇配制成固含量為10%的溶液，調(diào)節(jié)包衣鍋轉(zhuǎn)速、進風(fēng)溫度、壓力，進行包衣；
6)包裝：采用鋁塑泡罩包裝機進行包裝；
7)入庫。
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