[發(fā)明專利]抗口蹄疫O型病毒的單克隆抗體及抗體組合以及其在該病毒抗原、抗體檢測中的應用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610586216.X
• 申請日: 2016-07-22
• 公開（公告）號: CN106279408B
• 公開（公告）日: 2020-06-30
• 發(fā)明（設計）人: 鄭金來;吳園園
• 申請（專利權）人: 北京標馳澤惠生物科技有限公司
• 主分類號: C07K16/10
• 分類號: C07K16/10;C12N15/13;C12N5/20;G01N33/577;G01N33/569;G01N33/68
• 代理公司: 北京尚誠知識產權代理有限公司 11322
• 代理人: 魯兵

1.口蹄疫O型病毒的非特異性單克隆抗體4H9anti，其特征在于：所述單克隆抗體4H9anti能夠與常見口蹄疫O型病毒抗原O/GX/09-7、O/Mya98/XJ/2010、O/Mya98/BY/2010、O/JMS/2000、OZK/93結合且適用于對常見口蹄疫O型病毒的檢測，其重鏈可變區(qū)的氨基酸序列如序列表中的SEQ ID No：13所示，其輕鏈可變區(qū)的氨基酸序列如序列表中的SEQ ID No：14所示。

2.編碼權利要求1所述單克隆抗體4H9anti的基因(4H9anti)，其特征在于：其重鏈可變區(qū)編碼基因的核苷酸序列如序列表中SEQ ID No：15所示，其輕鏈可變區(qū)編碼基因的核苷酸序列如序列表中SEQ ID No：16所示；其中序列表中的SEQ ID No：15由366個堿基組成，編碼序列表中SEQ ID No：13所示的氨基酸殘基序列的蛋白質，序列表中的SEQ ID No：16由312個堿基組成，編碼序列表中SEQ ID No：14所示的氨基酸殘基序列的蛋白質。

3.單克隆抗體4H9anti在制備檢測口蹄疫O型病毒抗體的金標紙層析試紙中的應用。

4.一種口蹄疫O型病毒抗體檢測金標紙層析試紙，由玻璃纖維膜樣品墊、結合物釋放墊、吸水墊、硝酸纖維素膜組成，硝酸纖維素膜上設有檢測線和質控線；其中：用權利要求1或2或3中提及的單克隆抗體4H9anti包被檢測線，結合物釋放墊上包被有用膠體金標記的口蹄疫O型病毒抗原；

所述口蹄疫O型抗原為O/GX/09-7、O/Mya98/XJ/2010、O/Mya98/BY/2010、O/JMS/2000、OZK/93中的幾種組合。

5.根據權利要求4所述的口蹄疫O型病毒抗體檢測金標紙層析試紙，其特征在于，所述口蹄疫O型抗原為O/JMS/2000毒株或者O/GX/09-7與O/Mya98/BY/2010的等質量混合物。

6.口蹄疫O型病毒抗體檢測金標紙層析試紙盒，是將權利要求4或5所述口蹄疫O型病毒抗體檢測金標紙層析試紙裝入塑料卡中，制成測試卡，并組裝成試紙盒，該試紙盒對應于樣品墊的部位設有點樣口，對應于檢測線和質控線的部位設有觀測窗。

7.一種用于檢測口蹄疫O型病毒抗原的單克隆抗體組合，包括作為包被抗體的口蹄疫O型病毒的特異性單克隆抗體6D6anti和1F2anti及作為酶標抗體的非特異性單克隆抗體2H10anti和權利要求1所述的非特異性單克隆抗體4H9anti；

所述用于檢測口蹄疫O型病毒抗原的單克隆抗體組合能檢出的抗原包括口蹄疫O型常見病毒抗原O/GX/09-7、O/Mya98/XJ/2010、O/Mya98/BY/2010、O/JMS/2000和OZK/93中的任一種或其組合；

所述特異性單克隆抗體6D6anti為與口蹄疫O型病毒O/GX/09-7特異結合的多肽，其重鏈可變區(qū)的氨基酸序列為序列表中SEQ ID No：1所示，輕鏈可變區(qū)的氨基酸序列為序列表中SEQ ID No：2所示；

所述非特異性單克隆抗體2H10anti為與口蹄疫O型病毒O/GX/09-7非特異結合的多肽，其重鏈可變區(qū)的氨基酸序列為序列表中SEQ ID No：5所示，輕鏈可變區(qū)的氨基酸序列為序列表中SEQ ID No：6所示；

所述特異性單克隆抗體1F2anti為與口蹄疫O型病毒O/Mya98/BY/2010特異結合的多肽，其重鏈可變區(qū)的氨基酸序列為序列表中的SEQ ID No：9所示，輕鏈可變區(qū)的氨基酸序列為序列表中的SEQ ID No：10所示。

8.一種口蹄疫O型病毒抗原檢測ELISA試劑盒，包括權利要求7所述的抗口蹄疫O型病毒的單克隆抗體組合，具體為作為包被抗體的口蹄疫O型病毒的特異性單克隆抗體6D6anti和1F2anti，和作為酶標抗體的非特異性單克隆抗體2H10anti和4H9anti。