[發(fā)明專利]一種測定蓯蓉總苷膠囊中的活性成分的方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610574978.8
• 申請日: 2016-07-20
• 公開（公告）號: CN107643341B
• 公開（公告）日: 2021-05-11
• 發(fā)明（設計）人: 蕭偉;吳金鳳;王雪;李家春;王振中
• 申請（專利權）人: 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權代理有限公司 11227
• 代理人: 趙青朵

本發(fā)明提供一種測定蓯蓉總苷膠囊中的活性成分的方法，通過采用超高效液相色譜對對照樣進行檢測，得到毛蕊花糖苷與管花苷A的校正因子f_{毛蕊花糖苷}/_管花苷A、毛蕊花糖苷與異毛蕊花糖苷的校正因子f_{毛蕊花糖苷}/_{異毛蕊花糖苷}、毛蕊花糖苷與松果菊苷的校正因子f_{毛蕊花糖苷}/_松果菊苷，進而通過得到的校正因子以及待測樣的色譜圖得到其它三種成分的含量，其中，在超高效液相色譜檢測時通過使流動相為乙腈和0.1vol％甲酸水溶液；并使毛蕊花糖苷作為內(nèi)參物，使得得到的校正因子計算得到的管花苷A、異毛蕊花糖苷和松果菊苷的含量準確，且僅僅使用一種對照品即可實現(xiàn)四種樣品的同時測定，大大節(jié)約了成本。

技術領域

本發(fā)明分析化學領域，尤其涉及一種測定蓯蓉總苷膠囊中的活性成分的方法。

背景技術

蓯蓉總苷膠囊是以管花肉蓯蓉中提取所得的肉蓯蓉總苷為原料制備而成的單方制劑，具有補腎益髓，健腦益智的作用，臨床上用于治療髓海不足證的輕中度血管性癡呆。根據(jù)蓯蓉總苷膠囊化學成分研究結果，現(xiàn)已明確的有機酚酸類和苯乙醇苷類成分分別為綠原酸，咖啡酸，松果菊苷，毛蕊花糖苷，管花苷A和異毛蕊花糖苷，且已建立上述苯乙醇苷類多成分同時測定的定量方法。但由于對照品不易獲得，價格昂貴，直接限制了用常規(guī)外標法來實現(xiàn)其多指標質(zhì)量控制的目的，導致其方法無法在生產(chǎn)實踐中得到應用。

因此，提供一種降低測試蓯蓉總苷膠囊中有效成分的成本是目前需要解決的技術問題。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明所要解決的技術問題在于提供一種測定蓯蓉總苷膠囊中的活性成分的方法，本發(fā)明提供的檢測方法檢測檢測成本低。

本發(fā)明提供了一種測定蓯蓉總苷膠囊中活性成分的方法，包括：

1)通過采用超高效液相色譜對對照樣進行檢測，得到毛蕊花糖苷與管花苷A的校正因子f_{毛蕊花糖苷/管花苷A}、毛蕊花糖苷與異毛蕊花糖苷的校正因子f_{毛蕊花糖苷/異毛蕊花糖苷}、毛蕊花糖苷與松果菊苷的校正因子f_{毛蕊花糖苷/松果菊苷}，

所述超高效液相色譜檢測用流動相為乙腈和0.1vol％甲酸水溶液；

2)采用與步驟1)相同的超高效液相色譜檢測條件檢測蓯蓉總苷膠囊待測樣中的毛蕊花糖苷的含量，得到待測樣中毛蕊花糖苷的含量以及管花苷A、異毛蕊花糖苷和松果菊苷的峰面積；

3)通過步驟1)得到的校正因子以及步驟2得到的毛蕊花糖苷的含量以及管花苷A、異毛蕊花糖苷和松果菊苷的峰面積計算得到管花苷A、異毛蕊花糖苷和松果菊苷的含量。

優(yōu)選的，所述步驟1)的檢測中，流動相的洗脫為梯度洗脫。

優(yōu)選的，所述梯度洗脫中，以乙腈作為A相，0.1vol％甲酸水溶液作為B相，洗脫程序為：0～5min：9～13％A，5～15min：13～15％A，15～22min：15～17％A，22～27min：17～23％A，27～35min：23～35％A。

優(yōu)選的，所述步驟1)中流動相的流速為0.15～0.25mL/min。

優(yōu)選的，所述步驟1)中檢測的柱溫為28～32℃。

優(yōu)選的，所述步驟1)中檢測的波長為325～335nm。

優(yōu)選的，所述蓯蓉總苷膠囊待測樣按照以下方法制備：

取蓯蓉總苷膠囊裝量差異項下內(nèi)容物與甲醇混合，超聲，取上清液，即得蓯蓉總苷膠囊待測樣。

優(yōu)選的，所述蓯蓉總苷膠囊裝量差異項下內(nèi)容物與所述甲醇的用量比為0.1g：(300～400)mL。