[發明專利]一種測定蓯蓉總苷膠囊中的活性成分的方法

有效

• 申請號: 201610574978.8
• 申請日: 2016-07-20
• 公開（公告）號: CN107643341B
• 公開（公告）日: 2021-05-11
• 發明（設計）人: 蕭偉;吳金鳳;王雪;李家春;王振中
• 申請（專利權）人: 江蘇康緣藥業股份有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 趙青朵

1.一種測定蓯蓉總苷膠囊中活性成分的方法，包括：

1）通過采用超高效液相色譜對對照樣進行檢測，得到毛蕊花糖苷與管花苷A的校正因子f毛蕊花糖苷/管花苷A、毛蕊花糖苷與異毛蕊花糖苷的校正因子f毛蕊花糖苷/異毛蕊花糖苷、毛蕊花糖苷與松果菊苷的校正因子f毛蕊花糖苷/松果菊苷，所述超高效液相色譜檢測用流動相為乙腈和0.1vol%甲酸水溶液；

所述f毛蕊花糖苷/管花苷A的值為1.250~1.350；

所述f毛蕊花糖苷/異毛蕊花糖苷的值為1.250~1.330；

所述f毛蕊花糖苷/松果菊苷的值為1.050~1.200；

所述流動相的洗脫為梯度洗脫；所述梯度洗脫中，以乙腈作為A相，0.1vol%甲酸水溶液作為B相，洗脫程序為：0~5 min：9~13 % A，5~15 min：13~15%A，15~22 min：15~17% A，22~27min：17~23% A，27~35 min：23~35% A；所述步驟1）中檢測的柱溫為28~32℃；所述步驟1）中檢測的波長為325~335nm；

色譜柱為： C₁₈ ，3.0×100mm，1.8 μm；

2）采用與步驟1）相同的超高效液相色譜檢測條件檢測蓯蓉總苷膠囊待測樣中的毛蕊花糖苷的含量，得到待測樣中毛蕊花糖苷的含量以及管花苷A、異毛蕊花糖苷和松果菊苷的峰面積；

3）通過步驟1）得到的校正因子以及步驟2得到的毛蕊花糖苷的含量以及管花苷A、異毛蕊花糖苷和松果菊苷的峰面積計算得到管花苷A、異毛蕊花糖苷和松果菊苷的含量；

所述蓯蓉總苷膠囊中的綠原酸和咖啡酸采用外標法或線性回歸方程法進行含量測定。

2.根據權利要求1所述的測定蓯蓉總苷膠囊中活性成分的方法，其特征在于，所述步驟1）中流動相的流速為0.15~0.25mL/min。

3.根據權利要求1所述的測定蓯蓉總苷膠囊中活性成分的方法，其特征在于，所述蓯蓉總苷膠囊待測樣按照以下方法制備：

取蓯蓉總苷膠囊內容物與甲醇混合，超聲，取上清液，即得蓯蓉總苷膠囊待測樣。

4.根據權利要求3所述的測定蓯蓉總苷膠囊中活性成分的方法，其特征在于，所述蓯蓉總苷膠囊內容物與所述甲醇的用量比為0.1g：（300~400）mL。

5.根據權利要求3所述的測定蓯蓉總苷膠囊中活性成分的方法，其特征在于，所述超聲的時間為20~40min。

6.根據權利要求1所述的測定蓯蓉總苷膠囊中活性成分的方法，其特征在于，所述f毛蕊花糖苷/管花苷A的值為1.280~1.346；所述f毛蕊花糖苷/異毛蕊花糖苷的值為1.266~1.270；所述f毛蕊花糖苷/松果菊苷的值為1.135~1.145。

7.根據權利要求1所述的測定蓯蓉總苷膠囊中活性成分的方法，其特征在于，所述f毛蕊花糖苷/管花苷A的值為1.346；所述f毛蕊花糖苷/異毛蕊花糖苷的值為1.266；所述f毛蕊花糖苷/松果菊苷的值為1.135。