[發明專利]支架在支架運送系統上的安裝

有效

• 申請號: 201610570588.3
• 申請日: 2011-07-07
• 公開（公告）號: CN106137487B
• 公開（公告）日: 2018-03-30
• 發明（設計）人: 詹森·萬希韋爾
• 申請（專利權）人: 艾博特心血管系統公司
• 主分類號: A61F2/958
• 分類號: A61F2/958
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司11227
• 代理人: 朱勝,陳煒

本申請是申請號為201180033155X、進入中國國家階段的日期為2013年1月4日、發明名稱為“支架在支架運送系統上的安裝”的PCT申請的分案申請。

技術領域

本發明涉及一種藥物洗脫醫療裝置；更特別地，本發明涉及用于將例如聚合物支架的球囊可擴展支架安裝到運送球囊的系統、設備和方法。

背景技術

圖1A和圖1B描述了現有技術中的用于將球囊可擴展支架壓接到球囊導管的調配球囊的壓接站的透視圖。壓接站包括：壓接機頭220；用于編制例如直徑減小、連續的壓接之間的停留時間、壓接機卡爪的溫度控制等等的壓接序列的程序的交互屏幕216。托架242將導管209與壓接機頭220的開口222對準，并且將導管的、支架100和球囊所位于的遠端端部209b推進到壓接機頭220中。壓接機頭220包括三個輥子223、224和225，所述三個輥子223、224和225將清潔的不粘連聚合材料片置于壓接機卡爪與支架100之間，以避免當具有藥物聚合物覆層的多個支架被壓接到球囊導管時覆層材料在卡爪上的累積。

圖1B示出了托架242的透視圖，托架242包括保持導管209的可滑動塊250。塊250用于通過使用把手274將導管遠端端部209b和支架100推進到壓接機頭220中以及將導管遠端端部209b和支架100退出壓接機頭220。導管209被保持在形成在塊250上的槽252內。導管209的軸通過一對圓柱形桿253、254保持在槽252中，所述一對圓柱形桿253、254向下旋轉以在導管的軸通過開口222被推進到壓接機頭220中之前將導管軸限制在槽252中。桿253、254從關閉位置(如所示的)旋轉到打開位置，以允許通過順時針(如由A、B所指示的)旋轉鉸鏈臂253a、254a而將導管209從槽252移出。手柄255連接到鉸鏈臂253a、254a并且沿方向C旋轉以將鉸鏈臂253a、254a移動到打開位置。導軌273在塊延伸部250a處連接到塊250。塊250能夠移位經過距離“S”。操作者通過使用把手274手動地將遠端端部209b和支架100朝向壓接機頭220移動或移動遠離壓接機頭220。導軌273被接納在支撐部272的通道內并且經過支撐部272的通道滑動，該支撐部272被安裝到壓接機站的工作臺。塊250被接納在支撐件260的槽(未示出)內并且沿著支撐件260的槽滑動。支撐件260的抵接部275用作止擋件，以表明何時導管遠端端部209b被適當地定位在壓接機頭220內。

在操作中，操作者手動地將導管209放置在槽252內，并且通過順時針旋轉手柄保持導管209就位以將桿253、254定位到圖1B中所示的位置。然后，操作者手動地將支架100定位于球囊。在將遠端端部209b插入到壓接機頭220內之前，操作者必須確保支架適當地定位在球囊上，即，操作者必須在將支架放置在壓接機頭220內之前確保支架位于球囊的標記帶之間，使得當球囊膨脹時支架將在患者的脈管系統內適當地擴張。然后，通過向前推動托架直到塊250碰觸或抵接止擋件275而將支架和球囊推進到壓接機頭中。當塊250撞擊止擋件275時，支架和球囊位于壓接機頭內的期望的位置中。

利用例如以上描述的設備和/或生產技術預備支架-導管組件——其中，操作者致力于手動地將支架裝載到球囊上，并且確保組件被適當地定位/調準使得支架適當地夾壓到壓接頭——是負擔重的。在大批量生產聚合物支架-導管組件的情況下，與金屬支架相比會需要花費在適當地壓接聚合物支架上的更大量的時間。此外，由于調配球囊的長度已經縮短至約支架的長度，因此用于緊接壓接之前放置和調準支架的現有的程序已經變得更成問題和費時。由于球囊長度更精密地與支架的長度相匹配(出于當支架在體內被調配時避免對脈管組織的破壞的目的)，操作者出錯的余地很少。為支架和球囊給出小的尺寸，由此操作者必需十分小心以確保在壓接之前支架適當地定位在球囊上。如果在壓接之前支架沒有適當地定位在球囊上，則支架和導管兩者都必須被丟棄。

本領域認識到當受到例如壓接力和球囊擴展力的外部負載時影響保持聚合物支架的結構完整性的聚合物支架的性能的多種因素。這些相互作用是復雜的并且作用機理并未被完全了解。根據本領域，區分通過塑性變形擴張到調配狀態的類型的聚合物的、生物可吸收的支架與具有類似功能的金屬支架的特性是大量的且顯著的。生產中和將聚合物支架壓接到球囊中面臨的這些以及相關的挑戰在美國申請NO.12/776,317(代理人案號NO.62571.398)和美國申請NO.12/772,116(代理人案號NO.62571.399)中進行了討論。