[發(fā)明專利]一種微孔膜控釋包衣替米考星微丸及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201610529737.1 | 申請(qǐng)日： | 2016-07-07 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN105919980B | 公開(kāi)（公告）日： | 2019-05-07 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 張傳斌;陳劍英 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 杭州愛(ài)力邁動(dòng)物藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/52 | 分類號(hào)： | A61K9/52;A61K31/706;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/36;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 311115 浙江省杭*** | 國(guó)省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 替米考星 控釋包衣層 含藥丸芯 控釋包衣 微孔膜 微丸 主料 制備 羧甲基纖維素鈉 乳糖 磷酸替米考星 羧甲基淀粉鈉 微晶纖維素 濃度恒定 聚合物 苦味 抗黏劑 可溶解 胃腸道 增塑劑 致孔劑 難溶 排出 血藥 淀粉 糞便 溶解 釋放 保證 | ||
1.一種微孔膜控釋包衣替米考星微丸，由內(nèi)到外依次包括含藥丸芯和控釋包衣層，其特征在于：
所述的含藥丸芯由24%磷酸替米考星、20%微晶纖維素、5%羧甲淀粉鈉、51%乳糖組成；
所述控釋包衣層由在胃腸道中不溶解的聚合物、可溶解或脫落的致孔劑、增塑劑和抗黏劑按80-85%：3-5%：0.3-0.5%：10-15%的比例組成；
所述在胃腸道中不溶解的聚合物由聚甲基丙烯酸樹(shù)脂、甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸丁酯共聚物、商品化的Eudragit NE 30D中的一種或一種以上組成；
所述可溶解或可脫落的致孔劑由PEG、PVP、HPMC、乳糖、滑石粉中的一種或一種以上組成；
所述增塑劑由檸檬酸三乙酯、苯二酸甲酯中的一種或兩種組成；
所述抗黏劑由滑石粉、硬脂酸鎂中的一種或兩種組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種微孔膜控釋包衣替米考星微丸，其特征在于：所述控釋包衣層由Eudragit NE 30D水分散體20kg、PVP1kg、滑石粉3kg、檸檬酸三乙酯0.1kg組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種微孔膜控釋包衣替米考星微丸，其特征在于：所述控釋包衣層由Eudragit NE 30D水分散體60kg、PVP3kg、滑石粉9kg、檸檬酸三乙酯0.3kg組成。
4.一種微孔膜控釋包衣替米考星微丸，由內(nèi)到外依次包括含藥丸芯和控釋包衣層，其特征在于：所述的含藥丸芯由18%磷酸替米考星、6%替米考星堿、10%微晶纖維素、5%羧甲淀粉鈉、61%淀粉組成；
所述控釋包衣層由在胃腸道中不溶解的聚合物、可溶解或脫落的致孔劑、增塑劑和抗黏劑按80-85%：3-5%：0.3-0.5%：10-15%的比例組成；
所述在胃腸道中不溶解的聚合物由聚甲基丙烯酸樹(shù)脂、甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸丁酯共聚物、商品化的Eudragit NE 30D中的一種或一種以上組成；
所述可溶解或可脫落的致孔劑由PEG、PVP、HPMC、乳糖、滑石粉中的一種或一種以上組成；
所述增塑劑由檸檬酸三乙酯、苯二酸甲酯中的一種或兩種組成；
所述抗黏劑由滑石粉、硬脂酸鎂中的一種或兩種組成。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種微孔膜控釋包衣替米考星微丸，其特征在于：所述控釋包衣層由Eudragit NE 30D水分散體20kg、PVP1kg、滑石粉3kg、檸檬酸三乙酯0.1kg組成。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種微孔膜控釋包衣替米考星微丸，其特征在于：所述控釋包衣層由Eudragit NE 30D水分散體60kg、PVP3kg、滑石粉9kg、檸檬酸三乙酯0.3kg組成。
7.一種微孔膜控釋包衣替米考星微丸，由內(nèi)到外依次包括含藥丸芯和控釋包衣層，其特征在于：所述的含藥丸芯由14%磷酸替米考星、14%替米考星堿、15%微晶纖維素、5%羧甲淀粉鈉、61%淀粉組成；所述控釋包衣層由在胃腸道中不溶解的聚合物、可溶解或脫落的致孔劑、增塑劑和抗黏劑按80-85%：3-5%：0.3-0.5%：10-15%的比例組成；
所述在胃腸道中不溶解的聚合物由聚甲基丙烯酸樹(shù)脂、甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸丁酯共聚物、商品化的Eudragit NE 30D中的一種或一種以上組成；
所述可溶解或可脫落的致孔劑由PEG、PVP、HPMC、乳糖、滑石粉中的一種或一種以上組成；
所述增塑劑由檸檬酸三乙酯、苯二酸甲酯中的一種或兩種組成；
所述抗黏劑由滑石粉、硬脂酸鎂中的一種或兩種組成。
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