[發明專利]一種坦西莫司注射液注射用溶劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201610510374.7
• 申請日: 2016-06-30
• 公開（公告）號: CN107550852B
• 公開（公告）日: 2021-05-14
• 發明（設計）人: 張貴民;董其松
• 申請（專利權）人: 山東新時代藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/436;A61K47/14;A61K47/18;A61K47/26;A61P35/00
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1.一種坦西莫司注射液注射用溶劑，其特征在于，由增溶劑、L-精氨酸、尼泊金甲酯和注射用水組成；其中增溶劑選自吐溫80、吐溫20、吐溫40中的一種或幾種；增溶劑的質量體積比濃度范圍為7.5％～12.5％，L-精氨酸的質量體積比濃度范圍為1.0％～1.6％，尼泊金甲酯的質量體積比濃度范圍為5％～10％。

2.根據權利要求1所述的坦西莫司注射液注射用溶劑，其特征在于，增溶劑為吐溫80。

3.根據權利要求1所述的坦西莫司注射液注射用溶劑，其特征在于，增溶劑的質量體積比濃度范圍為10％。

4.根據權利要求1所述的坦西莫司注射液注射用溶劑，其特征在于，L-精氨酸的質量體積比濃度范圍為1.4％。

5.根據權利要求1所述的坦西莫司注射液注射用溶劑，其特征在于，尼泊金甲酯的質量體積比濃度范圍為7.5％。

6.一種權利要求1所述坦西莫司注射液注射用溶劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

稱取處方量的增溶劑和尼泊金甲酯加入到適量的注射用水中，攪拌溶解，稱取處方量的L-精氨酸加入上述溶液，用注射用水定容至全量，攪拌均勻；過濾，灌裝，目檢，包裝即得成品。