[發明專利]一種鹽酸達泊西汀緩釋制劑

在審

• 申請號: 201610492468.6
• 申請日: 2016-06-29
• 公開（公告）號: CN107536821A
• 公開（公告）日: 2018-01-05
• 發明（設計）人: 曾培安;周群;吳健民;賀蓮;姜勇
• 申請（專利權）人: 康普藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/30
• 分類號: A61K9/30;A61K9/22;A61K31/138;A61P15/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種鹽酸達泊西汀緩釋制劑，其特征在于，該緩釋制劑處方重量百分比計為：鹽酸達泊西汀1-10%，酸性環境調節劑1-5%，緩釋材料1-99%，潤滑劑1-5%。

2.根據權利要求1所述一種鹽酸達泊西汀緩釋制劑，其特征在于，該緩釋制劑處方重量百分比為：鹽酸達泊西汀2-8%，酸性環境調節劑1-3%，緩釋材料55-95%，潤滑劑1-3%。

3.根據權利要求1所述一種鹽酸達泊西汀緩釋制劑，其特征在于，所述一種鹽酸達泊西汀緩釋制劑，其特征在于，所述酸性環境調節劑為丙烯酸號樹脂鹽酸鹽、DL-蘋果酸、L酒石酸中的一種或多種組合；所述緩釋材料為羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、山崳酸單甘油酯、丙烯酸樹脂、單硬脂酸甘油酯、醋酸纖維素中的一種或多種；潤滑劑為硬脂酸鎂、水、滑石粉、微粉硅膠、聚乙二醇中的一種或多種組合。

4.根據權利要求1-3任一項所述一種鹽酸達泊西汀緩釋制劑，其特征在于具體處方重量百分比及為：鹽酸達泊西汀4%，丙烯酸號樹脂鹽酸鹽2%，羥丙基纖維素30%，羥丙基甲基纖維素40%，山崳酸單甘油酯20%，丙烯酸樹脂3%，硬酯酸鎂1%，水120g。

5.根據權利要求1-4任一項所述一種鹽酸達泊西汀緩釋制劑，其特征在于，該緩釋制劑制備方法為：取處方量丙烯酸號樹脂過80目篩，加入處方量鹽酸溶液中，不斷震搖使之完全溶解；取處方量鹽酸達泊西汀、羥丙基纖維素等按遞增原則過30目篩混勻，得固體混合物，將固體混合物用粘合劑潤濕過篩，干燥；將顆粒研細，過20目篩整粒，于40度烘箱干燥；取硬酯酸鎂過40目篩加入烘干的顆粒中，然后測定含量，壓片，即得素片，將素片包白色薄膜衣，至增重2%左右，分裝。

6.根據權利要求5所述一種鹽酸達泊西汀緩釋制劑，其特征在于，該緩釋制劑制備過程中干燥失重不超過1.0%。