[發明專利]吡侖帕奈干混懸劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610490558.1
• 申請日: 2016-06-29
• 公開（公告）號: CN107536805A
• 公開（公告）日: 2018-01-05
• 發明（設計）人: 范敏華
• 申請（專利權）人: 浙江普利藥業有限公司;海南普利制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K31/444;A61P25/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.吡侖帕奈干混懸劑，其特征在于藥物活性成分吡侖帕奈與載體基質制備形成吡侖帕奈固體分散體，所述的吡侖帕奈干混懸劑包括由下述物料制備得到：

吡侖帕奈 0.2%-1% 載體基質20%~40% 填充劑 60%-80% 助懸劑0.2%~2%、助流劑 0.1%~1% 矯味劑0.2%~2%、遮光劑 0.1%~1%，其中，吡侖帕奈先和載體基質制備得到吡侖帕奈固體分散體，再與其他輔料混合。

2.根據權利要求1所述的吡侖帕奈干混懸劑，其特征在于所述的載體基質為聚維酮k30、共聚維酮、羥丙甲纖維素中的一種或多種混合。

3.根據權利要求1所述的吡侖帕奈干混懸劑，其特征在于所述的填充劑為甘露醇、微晶纖維素或其組合。

4.根據權利要求1所述的吡侖帕奈干混懸劑，其特征在于所述的助懸劑為黃原膠、卡拉膠、阿拉伯膠、明膠、羧甲基纖維素鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、果膠、瓜耳樹膠、海藻酸鈉中的一種或多種混合。

5.根據權利要求1所述的吡侖帕奈干混懸劑，其特征在于所述的助流劑為微粉硅膠。

6.根據權利要求1所述的吡侖帕奈干混懸劑，其特征在于所述的遮光劑為二氧化鈦。

7.根據權利要求1所述的吡侖帕奈干混懸劑，其特征在于所述的矯味劑為蔗糖、三氯蔗糖、乳糖、碳酸氫鉀、香精中的一種或多種混合。

8.根據權利要求1~7所述的吡侖帕奈干混懸劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟制備得到：

（1）將吡侖帕奈和載體基質混合均勻，加入到熱熔擠出機中，制備得到吡侖帕奈固體分散體；

（2）將吡侖帕奈固體分散體粉碎過篩，和填充劑、助懸劑、助流劑、遮光劑、矯味劑混合至均勻，灌裝即得。