[發(fā)明專利]一種刺梨凍干顆粒的制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610464953.2
• 申請(qǐng)日: 2016-06-23
• 公開（公告）號(hào): CN107535787A
• 公開（公告）日: 2018-01-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王杰華
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海藍(lán)王醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
• 主分類號(hào): A23L2/39
• 分類號(hào): A23L2/39;A23L2/14;A23L3/42
• 代理公司: 上海精晟知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司31253
• 代理人: 馮子玲

1.一種刺梨凍干顆粒的制備方法，其特征在于：

刺梨原汁經(jīng)預(yù)處理后濃縮，再進(jìn)行真空冷凍干燥過程，獲得所述刺梨凍干顆粒；

其中，所述濃縮為真空濃縮，濃縮溫度不高于25℃。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的刺梨凍干顆粒的制備方法，其特征在于：

具體步驟為：

(a)、將所述刺梨原汁靜置至少5h，過濾；

(b)、真空濃縮至原體積的1/4～1/5；

(c)、在濃縮液中加入保護(hù)劑，并攪拌至其完全溶解，過濾后調(diào)節(jié)pH至6～8；

(d)、進(jìn)行所述真空冷凍干燥過程；

(e)、粉碎后無菌包裝，獲得所述刺梨凍干顆粒。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的刺梨凍干顆粒的制備方法，其特征在于：

其中，所述真空冷凍干燥過程前，在待干燥溶液中加入其質(zhì)量1～3％的叔丁醇。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的刺梨凍干顆粒的制備方法，其特征在于：

其中，步驟(c)中，所述保護(hù)劑由葡萄糖和海藻糖組成，所述葡萄糖與所述海藻糖的質(zhì)量比為1:1～3；

所述保護(hù)劑的加入量為所述濃縮液質(zhì)量的5～10％。

5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的刺梨凍干顆粒的制備方法，其特征在于：

其中，所述真空冷凍干燥過程的具體方法為：將待干燥溶液置于托盤中，放入真空冷凍干燥機(jī)內(nèi)，調(diào)節(jié)真空度為20～40Pa，依次進(jìn)行預(yù)凍過程、升華干燥過程及再干燥過程；

所述預(yù)凍過程，溫度為-35～-38℃，時(shí)間為6～7h；

所述升華干燥過程，溫度為-40～-5℃，時(shí)間為9～12h；

所述再干燥過程，溫度為-10～28℃，時(shí)間為13-15h。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的刺梨凍干顆粒的制備方法，其特征在于：

其中，所述升華干燥過程中，首先于-40～-20℃升華干燥3-4h，然后于-20～-10℃升華干燥3-4h，最后于-10～-5℃升華干燥3-4h。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的刺梨凍干顆粒的制備方法，其特征在于：

其中，所述再干燥過程中，首先于-10～-8℃干燥5-6h，然后于5～28℃干燥8-9h。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的刺梨凍干顆粒的制備方法，其特征在于：

其中，所述真空冷凍干燥過程中，降溫速度為1～2℃/min，升溫速度為1～2℃/min。

9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的刺梨凍干顆粒的制備方法，其特征在于：

其中，所述托盤中，所述待干燥溶液的厚度為1.8～2cm。

10.根據(jù)權(quán)利要求2所述的刺梨凍干顆粒的制備方法，其特征在于

其中，步驟(e)中，所述粉碎和所述無菌包裝均在溫度不超過25℃、空氣相對(duì)濕度不超過40％的環(huán)境中進(jìn)行。