[發明專利]一種阿哌沙班片及其制備方法

有效

• 申請號: 201610404486.4
• 申請日: 2016-06-08
• 公開（公告）號: CN106822006B
• 公開（公告）日: 2020-08-28
• 發明（設計）人: 林靜文;肖貴臣;劉福春;馬瑩;張華楠;李中麗;其他發明人請求不公開姓名
• 申請（專利權）人: 北京普德康利醫藥科技發展有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/4545;A61P7/02
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1.一種阿哌沙班片，含有阿哌沙班原料和藥用輔料，其特征在于，所述的阿哌沙班原料以2θ角度表示的X-射線粉末衍射在12.8±0.2°，13.9±0.2°，17.0±0.2°，18.4±0.2°，18.8±0.2°，21.1±0.2°，21.5±0.2°，22.2±0.2°，24.7±0.2°，26.9±0.2°，29.9±0.2°處有特征峰，所采用的阿哌沙班原料的粒徑D90為40-85μm，所述的藥用輔料包含填充劑、崩解劑、潤滑劑和表面活性劑，所述的填充劑為乳糖和微晶纖維素，崩解劑為交聯羧甲基纖維素鈉，潤滑劑為硬脂酸鎂，表面活性劑為十二烷基硫酸鈉，各組分的重量百分比如下：阿哌沙班2.5％，無水乳糖45.0-47.5％，微晶纖維素45.0-47.5％，交聯羧甲基纖維素鈉3％-5％，硬脂酸鎂0.8％-1.2％，十二烷基硫酸鈉0.9％-1.1％。

2.根據權利要求1所述的阿哌沙班片，其特征在于，阿哌沙班原料的量為2.5mg或5mg。

3.根據權利要求1所述的阿哌沙班片，其特征在于，各組分的重量百分比如下：阿哌沙班2.5％，無水乳糖46.25％，微晶纖維素46.25％，交聯羧甲基纖維素鈉3％，硬脂酸鎂1.0％，十二烷基硫酸鈉1.0％。