[發(fā)明專利]一種阿哌沙班片及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610404486.4 | 申請日： | 2016-06-08 |
| 公開（公告）號： | CN106822006B | 公開（公告）日： | 2020-08-28 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 林靜文;肖貴臣;劉福春;馬瑩;張華楠;李中麗;其他發(fā)明人請求不公開姓名 | 申請（專利權(quán)）人： | 北京普德康利醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/4545;A61P7/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 100176 北京市大興區(qū)北*** | 國省代碼： | 北京;11 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 阿哌沙班片 及其 制備 方法 | ||
1.一種阿哌沙班片，含有阿哌沙班原料和藥用輔料，其特征在于，所述的阿哌沙班原料以2θ角度表示的X-射線粉末衍射在12.8±0.2°，13.9±0.2°，17.0±0.2°，18.4±0.2°，18.8±0.2°，21.1±0.2°，21.5±0.2°，22.2±0.2°，24.7±0.2°，26.9±0.2°，29.9±0.2°處有特征峰，所采用的阿哌沙班原料的粒徑D90為40-85μm，所述的藥用輔料包含填充劑、崩解劑、潤滑劑和表面活性劑，所述的填充劑為乳糖和微晶纖維素，崩解劑為交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，潤滑劑為硬脂酸鎂，表面活性劑為十二烷基硫酸鈉，各組分的重量百分比如下：阿哌沙班2.5％，無水乳糖45.0-47.5％，微晶纖維素45.0-47.5％，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉3％-5％，硬脂酸鎂0.8％-1.2％，十二烷基硫酸鈉0.9％-1.1％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿哌沙班片，其特征在于，阿哌沙班原料的量為2.5mg或5mg。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿哌沙班片，其特征在于，各組分的重量百分比如下：阿哌沙班2.5％，無水乳糖46.25％，微晶纖維素46.25％，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉3％，硬脂酸鎂1.0％，十二烷基硫酸鈉1.0％。
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