[發(fā)明專利]一種混合凝膠骨架布洛芬巴布劑及其制備工藝

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610369729.5
• 申請(qǐng)日: 2016-05-30
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107441063A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-12-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 徐鑠;孫霞;賀敦偉;吳秋耿;倪國(guó)軍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 強(qiáng)生消費(fèi)者公司
• 主分類號(hào): A61K9/70
• 分類號(hào): A61K9/70;A61K31/192;A61K47/32;A61P29/00
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司31100
• 代理人: 張靜,陸蔚

1.一種混合凝膠骨架布洛芬巴布劑，其特征在于，所述凝膠貼劑基質(zhì)的組分及各組分的質(zhì)量百分比如下：原料藥0.1％～3％、混合凝膠骨架0.5％～6％、增塑劑0.5％～5％、增稠劑0.5％～7％、保濕劑15％～30％、pH調(diào)節(jié)劑0.1％～2％、促滲劑0.5％～5％，其余為水，基質(zhì)厚度在1mm～5mm之間，載藥量在0.5mg/cm²～20mg/cm²。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的混合凝膠骨架布洛芬巴布劑，其特征在于，所述原料藥為如下之一或其組合：布洛芬、布洛芬賴氨酸鹽、布洛芬鈉、布洛芬鉀等其他鹽形式。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的混合凝膠骨架布洛芬巴布劑，其特征在于，所述混合凝膠骨架為交聯(lián)聚丙烯酸鈉和聚丙烯酸鈉，其中交聯(lián)聚丙烯酸鈉與聚丙烯酸鈉的比例為1:1～1:9，優(yōu)選為1:4。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的混合凝膠骨架布洛芬巴布劑，其特征在于，所述交聯(lián)聚丙烯酸鈉包含但并不限于下列之一或組合：黏度7，000-13，000mPa.s的交聯(lián)聚丙烯酸鈉，黏度為1，500-3，000mPa.s的交聯(lián)聚丙烯酸鈉，黏度為20，000-30，000mPa.s的交聯(lián)聚丙烯酸鈉。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的混合凝膠骨架布洛芬巴布劑，其特征在于，所述聚丙烯酸鈉包含但并不限于下列之一或組合：35％中和度聚丙烯酸鈉，50％中和度聚丙烯酸鈉，70％中和度聚丙烯酸鈉。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的混合凝膠骨架布洛芬巴布劑，其特征在于，所述增塑劑包含但并不限于下列之一或組合：海藻酸鈉、聚乙烯醇、聚乙二醇、枸櫞酸三乙酯、酒石酸二丁酯、三醋酸甘油酯、乙酰檸檬酸三乙酯、鄰苯二甲酸二乙酯。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的混合凝膠骨架布洛芬巴布劑，其特征在于，所述增稠劑包含但并不限于下列之一或組合：卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、乙基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的混合凝膠骨架布洛芬巴布劑，其特征在于，所述保濕劑包含但并不限于下列之一或組合：甘油、山梨醇、丙二醇、1，3‐丁二醇。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的混合凝膠骨架布洛芬巴布劑，其特征在于，所述pH調(diào)節(jié)劑包含但并不限于下列之一或組合：枸櫞酸、蘋果酸、酒石酸、乳酸、羥基丁二酸。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的混合凝膠骨架布洛芬巴布劑，其特征在于，所述促滲劑類別包含但并不限于下列之一或組合：萜類、油酯質(zhì)、醇類、醚類。

11.權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述混合凝膠骨架布洛芬巴布劑的制備工藝，其特征在于，包括以下步驟：

(1)制備甘油相：將原料藥，促滲劑，聚丙烯酸鈉均勻分散在甘油中；

(2)制備水相：將增塑劑，增黏劑，pH調(diào)節(jié)劑分別溶解于適量的水中；

(3)混合：將增塑劑溶液，pH調(diào)節(jié)劑溶液以及增稠劑溶液依次加入甘油相中，每次混合均勻后再加入其他溶液；

(4)涂布：離心除去氣泡，涂布；

(5)固化：靜置于室溫下48h，最后附上離型膜。