[發(fā)明專利]一種椎體間脊柱植入體的制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610332408.8
• 申請日: 2016-05-19
• 公開（公告）號: CN107397612B
• 公開（公告）日: 2020-03-27
• 發(fā)明（設計）人: 葉雷
• 申請（專利權(quán)）人: 重慶潤澤醫(yī)藥有限公司
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 重慶弘旭專利代理有限責任公司 50209
• 代理人: 周韶紅

一種由多孔金屬材料構(gòu)成的第一結(jié)構(gòu)體、第二結(jié)構(gòu)體以及位于上述兩者之間的熱塑性聚合物結(jié)構(gòu)體構(gòu)成的椎體間脊柱植入體的制備方法，包括先將第一結(jié)構(gòu)體、第二結(jié)構(gòu)體部分厚度浸入液態(tài)低熔點物質(zhì)，液態(tài)低熔點物質(zhì)固化后，將兩個結(jié)構(gòu)體放入注塑模具，用高速注塑機在兩個結(jié)構(gòu)體之間注入熱塑性聚合物，將形成的復合物取出，加熱去除第一結(jié)構(gòu)體、第二結(jié)構(gòu)體中的低熔點物質(zhì)，形成椎體間脊柱植入體，該制備方法使得第一結(jié)構(gòu)體、第二結(jié)構(gòu)體與聚合物結(jié)構(gòu)體結(jié)合牢固，且浸入兩個結(jié)構(gòu)體的聚合物厚度均勻，有助于提高復合植入體的可靠性，延長復合植入體的壽命。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種能移植到體內(nèi)的假體的制備方法，特別是椎體間脊柱植入體的制備方法。

背景技術(shù)

脊柱腫瘤、脊柱感染性疾病和不穩(wěn)定性椎體骨折發(fā)病的后果往往會造成嚴重的椎體破壞，進而可能發(fā)生脊柱不穩(wěn)及脊髓、神經(jīng)根損傷，更甚者造成患者癱瘓。這種患者正逐年增加，尤其是由于人口老齡化而加速增加。而脊柱前路減壓椎體全切或次全切除術(shù)被認為是脊柱腫瘤、脊柱感染性疾病和不穩(wěn)定性椎體骨折主要的臨床外科治療手段。在手術(shù)過程中，外科醫(yī)生必須對失去完整穩(wěn)定性的脊柱進行重建，脊柱手術(shù)中應用骨移植材料促進骨融合、增強脊柱的穩(wěn)定性。自體骨移植雖然是脊柱融合的金標準，但存在自體骨移植數(shù)量有限、取骨延長手術(shù)時間、增加取骨區(qū)的并發(fā)癥，在術(shù)后不能提供足夠的即時穩(wěn)定性等缺點。鈦籠及人工椎體脊柱植入體作為一類有效的椎體替代物逐漸開始在臨床上得到應用。但是目前使用的鈦籠或人工椎體脊柱植入體常為單純力學支撐材料，其自身和自體骨相比無骨傳導、骨誘導及骨生成作用，在恢復脊柱穩(wěn)定性的前提下，不能促進相鄰脊柱節(jié)段融合；有研究者提出采用采用多孔材料制備椎體脊柱植入體，如CN 102612351 A介紹了一種復合植入體，該發(fā)明公開了一種便于相鄰椎骨的融合的椎體間脊柱復合植入體，該植入體包括由多孔金屬材料制成的第一結(jié)構(gòu)體和由多孔金屬材料制成的第二結(jié)構(gòu)體，第一、第二結(jié)構(gòu)體被構(gòu)造成允許骨內(nèi)生長。植入體還包括定位在第一、第二結(jié)構(gòu)體之間且結(jié)合到第一和第二結(jié)構(gòu)體的聚合物結(jié)構(gòu)體，使得聚合物結(jié)構(gòu)體的聚合物材料滲入到第一和第二終板的孔中，以將構(gòu)件結(jié)合在一起，植入體還包括貫通穿過復合植入體的空腔，該空腔被構(gòu)造成用于接收骨生長材料，以便于相鄰兩個椎骨之間的融合。其制備方法包括：使由聚合物材料制成的聚合物結(jié)構(gòu)體的第一表面鄰近于由多孔金屬材料制成的第一結(jié)構(gòu)體的表面定位，將由多孔金屬材料制成的第一結(jié)構(gòu)體加熱到第一升高溫度，在由聚合物材料制成的聚合物結(jié)構(gòu)體與由多孔金屬材料制成的第一結(jié)構(gòu)體之間施加壓縮力，從而使聚合物材料的一部分進入由多孔金屬材料制成的第一結(jié)構(gòu)體的孔中，使由聚合物材料制成的聚合物結(jié)構(gòu)體的第二表面鄰近于由多孔金屬材料制成的第二結(jié)構(gòu)體的表面定位，將由多孔金屬材料制成的第二結(jié)構(gòu)體加熱到第二升高溫度，以及在由聚合物材料制成的聚合物結(jié)構(gòu)體與由多孔金屬材料制成的第二結(jié)構(gòu)體之間施加壓縮力，從而使聚合物材料的一部分進入由多孔金屬材料制成的第二結(jié)構(gòu)體的孔中。

上述椎體脊柱植入體制備方法存在主要問題是該方法使聚合物材料與多孔金屬材料的連接不夠牢固。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明的目的是提供一種聚合物材料與多孔材料連接牢固的椎體間脊柱植入體的制備方法。

發(fā)明人認為，由于多孔材料的不規(guī)則，現(xiàn)有方法為將多孔材料壓入聚合物，難以實現(xiàn)聚合物與多孔金屬材料完全融合，且滲入多孔金屬材料的厚度也不均勻，因而與聚合物材料連接不牢固，需要新的連接方法，因此，發(fā)明人提出了如下技術(shù)方案：

一種椎體間脊柱植入體的制備方法，所述的椎體間脊柱植入體由多孔金屬材料制成的第一結(jié)構(gòu)體，由多孔金屬材料制成的第二結(jié)構(gòu)體以及由熱塑性聚合物材料制成的聚合物結(jié)構(gòu)體構(gòu)成，所述聚合物結(jié)構(gòu)體定位在第一結(jié)構(gòu)體與第二結(jié)構(gòu)體之間；其中，第一結(jié)構(gòu)體與聚合物結(jié)構(gòu)體之間的第一接合層包括滲入到第一結(jié)構(gòu)體的孔中的聚合物材料，第二結(jié)構(gòu)體與聚合物結(jié)構(gòu)體之間的第二接合層包括滲入到第二結(jié)構(gòu)體的孔中的聚合物材料；以及貫穿椎體間脊柱植入體的空腔，其制備方法包括如下步驟：