[發明專利]一種椎體間脊柱植入體的制備方法

有效

• 申請號: 201610332408.8
• 申請日: 2016-05-19
• 公開（公告）號: CN107397612B
• 公開（公告）日: 2020-03-27
• 發明（設計）人: 葉雷
• 申請（專利權）人: 重慶潤澤醫藥有限公司
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 重慶弘旭專利代理有限責任公司 50209
• 代理人: 周韶紅

1.一種椎體間脊柱植入體的制備方法，所述的椎體間脊柱植入體由多孔金屬材料制成的第一結構體，由多孔金屬材料制成的第二結構體以及由熱塑性聚合物材料制成的聚合物結構體構成，所述聚合物結構體定位在第一結構體與第二結構體之間；其中，第一結構體與聚合物結構體之間的第一接合層包括滲入到第一結構體的孔中的聚合物材料，第二結構體與聚合物結構體之間的第二接合層包括滲入到第二結構體的孔中的聚合物材料；以及貫穿椎體間脊柱植入體的空腔，其特征在于制備方法包括如下步驟：

（a）將多孔金屬材料制成的第一結構體浸入一種熔點低于聚合物熔點的處于液態的低熔點物質中，浸入面為與聚合物結構體的接合面相對的另一面，浸入深度為多孔金屬材料制成的第一結構體的總高度減去第一接合層的厚度，使處于液態的低熔點物質固化；

（b）將多孔金屬材料制成的第二結構體浸入（a）所述的處于液態的低熔點物質中，浸入面為與聚合物結構體的接合面相對的一面，浸入深度為多孔金屬材料制成的第二結構體的總高度減去第二接合層的厚度，使處于液態的低熔點物質固化；

（c）將（a）、（b）制備的多孔金屬材料制成的第一結構體、多孔金屬材料制成的第二結構體放入注塑模具，每個結構體與聚合物結合的面與另一結構體與聚合物結合的面相對，每個結構體與聚合物結合的面相對的另一面被固定，兩個結構體與聚合物結合的面的距離為聚合物結構體不與第一結構體、第二結構體結合的部分的高度，注塑口設置在兩個結構體與聚合物結合的面之間；第一結構體、第二結構體放入注塑模具后4秒內高速注塑機將熔化的聚合物原料通過注塑口注滿兩個結構體之間的空腔，冷卻模具，打開注塑模具，取出多孔金屬材料制成的第一結構體、多孔金屬材料制成的第二結構體與聚合物形成的復合物；

（d）將（c）中的復合物加熱至（a）中低熔點物質的熔點，使低熔點物質與多孔金屬材料制成的第一結構體、多孔金屬材料制成的第二結構體分離，然后清洗多孔金屬材料，再進行后續機加工，即制得椎體間脊柱植入體。

2.如權利要求1所述的椎體間脊柱植入體的制備方法，其特征在于：所述的低熔點物質的熔點比聚合物熔點低70℃以上。

3.如權利要求1或2所述的椎體間脊柱植入體的制備方法，其特征在于：所述的聚合物為聚醚醚酮（PEEK)或超大分子量聚乙烯(UHMWPE)或聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。

4.如權利要求1或2所述的椎體間脊柱植入體的制備方法，其特征在于：所述的低熔點物質為石蠟或殼聚糖或聚乳酸或聚乙醇酸。

5.如權利要求1或2所述的椎體間脊柱植入體的制備方法，其特征在于：在浸入低熔點物質前，將多孔金屬材料制成的第一結構體及多孔金屬材料制成的第二結構體與聚合物結合的部分進行粗糙化處理。

6.如權利要求3所述的椎體間脊柱植入體的制備方法，其特征在于：在浸入低熔點物質前，將多孔金屬材料制成的第一結構體及多孔金屬材料制成的第二結構體與聚合物結合的部分進行粗糙化處理。

7.如權利要求4所述的椎體間脊柱植入體的制備方法，其特征在于：在浸入低熔點物質前，將多孔金屬材料制成的第一結構體及多孔金屬材料制成的第二結構體與聚合物結合的部分進行粗糙化處理。

8.如權利要求5所述的椎體間脊柱植入體的制備方法，其特征在于：粗糙化處理方法為噴砂或為酸洗或為微弧氧化。

9.如權利要求6或7所述的椎體間脊柱植入體的制備方法，其特征在于：粗糙化處理方法為噴砂或為酸洗或為微弧氧化。

10.如權利要求1或2所述的椎體間脊柱植入體的制備方法，其特征在于：所述的多孔金屬材料由醫用鈦及合金或醫用鈮及合金或醫用鉭及合金或醫用不銹鋼或醫用鈷及合金或醫用鎂及合金制備。

11.如權利要求3所述的椎體間脊柱植入體的制備方法，其特征在于：所述的多孔金屬材料由醫用鈦及合金或醫用鈮及合金或醫用鉭及合金或醫用不銹鋼或醫用鈷及合金或醫用鎂及合金制備。