[發明專利]一種檢測豬O型口蹄疫病毒抗體的方法及其專用試劑盒

在審

• 申請號: 201610265392.3
• 申請日: 2016-04-26
• 公開（公告）號: CN105759058A
• 公開（公告）日: 2016-07-13
• 發明（設計）人: 劉文軍;楊利敏;李晶;崔辰;張爽;范文輝
• 申請（專利權）人: 中國科學院微生物研究所
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/569
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 關暢;白艷

1.一種檢測豬O型口蹄疫病毒抗體的化學發光酶聯免疫試劑盒，包括抗原蛋白或抗原蛋白溶液，所述抗原蛋白為如下a或b或c：

a)序列表中序列2所示的蛋白質；

b)在序列2所示的蛋白質的N端和/或C端連接標簽得到的融合蛋白質；

c)將a)或b)所示的氨基酸序列經過一個或幾個氨基酸殘基的取代和/或缺失和/或添加且具有相同功能由序列2衍生的蛋白質。

2.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于：所述抗原蛋白溶液的濃度為20μg/mL。

3.根據權利要求1或2所述的試劑盒，其特征在于：所述試劑盒還包括包被液、酶標二抗、化學發光物質、化學發光檢測儀和可讀性載體；

所述可讀性載體上記載了利用所述抗原蛋白溶液和所述酶標二抗檢測的CLEIA方法。

4.根據權利要求3所述的試劑盒，其特征在于：

所述CLEIA檢測方法包括如下步驟：

1)將所述抗原蛋白溶液包被孔板；

2)依次將待測樣本、所述酶標二抗和所述化學發光物質加入1)處理后的孔板，反應，用所述化學發光檢測儀檢測化學發光值，得到待測樣本化學發光值；

3)根據所述待測樣本化學發光值判斷待測樣本是否感染感染豬O型口蹄疫病毒。

5.根據權利要求4所述的試劑盒，其特征在于：

所述根據化學發光值判斷待測樣本是否感染感染豬O型口蹄疫病毒為若待測樣本化學發光值大于等于31141，則待測樣本感染或候選感染豬O型口蹄疫病毒；若待測樣本化學發光值小于31141，則待測樣本未感染或候選未感染豬O型口蹄疫病毒。

6.根據權利要求3-5中任一所述的試劑盒，其特征在于：所述可讀性載體為試劑盒說明書。

7.一種檢測或輔助檢測待測樣本是否感染豬O型口蹄疫病毒或待測樣本是否含有豬O型口蹄疫病毒抗體的方法，為權利要求3-5中任一所述試劑盒中的所述CLEIA方法。

8.一種檢測或輔助檢測待測豬O型口蹄疫疫苗是否免疫合格的方法，包括如下步驟：

A)為權利要求3-4中的所述CLEIA方法的步驟1)-2)，所述待測樣本為經待測豬O型口蹄疫疫苗免疫后血清，得到待測免疫后血清的化學發光值；

B)若待測免疫后血清的化學發光值大于等于127388，則所述待測豬O型口蹄疫疫苗免疫合格或候選免疫合格；

若待測免疫后血清的化學發光值小于127388，則所述待測豬O型口蹄疫疫苗免疫不合格或候選免疫不合格。

9.權利要求1-5中任一所述試劑盒在制備檢測待測樣本是否感染豬O型口蹄疫病毒產品中的應用；

或，權利要求1-5中任一所述試劑盒在制備檢測待測樣本是否含有豬O型口蹄疫病毒抗體產品中的應用；

或，權利要求1-5中任一所述試劑盒在制備檢測待測豬O型口蹄疫疫苗是否免疫合格產品中的應用。

10.權利要求1中的所述抗原蛋白在制備檢測待測樣本是否感染豬O型口蹄疫病毒產品中的應用；

或，權利要求1中的所述抗原蛋白在制備檢測待測樣本是否含有豬O型口蹄疫病毒抗體產品中的應用；

或，權利要求1中的所述抗原蛋白在制備檢測待測豬O型口蹄疫疫苗是否免疫合格產品中的應用。