[發明專利]用于促進腦出血手術后愈合的組合物制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610251779.3
• 申請日: 2016-04-21
• 公開（公告）號: CN105770081A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發明（設計）人: 張效玨;劉杰
• 申請（專利權）人: 張效玨
• 主分類號: A61K36/738
• 分類號: A61K36/738;A61P9/10;A61P17/02;A61K35/60
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中醫中藥領域，尤其是涉及一種用于促進腦出血手術后愈合的組合物 制劑及其制備方法。

背景技術

腦出血（cerebralhemorrhage）是指非外傷性腦實質內血管破裂引起的出血，占 全部腦卒中的20%～30%，急性期病死率為30%～40%。發生的原因主要與腦血管的病變有關， 即與高血脂、糖尿病、高血壓、血管的老化、吸煙等密切相關。腦出血的患者往往由于情緒激 動、費勁用力時突然發病，早期死亡率很高，幸存者中多數留有不同程度的運動障礙、認知 障礙、言語吞咽障礙等后遺癥。

病因：常見病因是高血壓合并小動脈硬化，微動脈瘤或者微血管瘤，其他包括腦血 管畸形、腦膜動靜脈畸形、淀粉樣腦血管病、囊性血管瘤、顱內靜脈血栓形成、特異性動脈 炎、真菌性動脈炎，煙霧病和動脈解剖變異、血管炎、瘤卒中等。此外，血液因素有抗凝，抗血 小板或溶栓治療，嗜血桿菌感染，白血病，血栓性血小板減少癥以及顱內腫瘤、酒精中毒及 交感神經興奮藥物等。用力過猛、氣候變化、不良嗜好（吸煙、酗酒、食鹽過多，體重過重）、血 壓波動、情緒激動、過度勞累等為誘發因素。

臨床表現：高血壓性腦出血常發生于50～70歲，男性略多，冬春季易發，通常在活 動和情緒激動時發病，出血前多無預兆，半數患者出現頭痛并很劇烈，常見嘔吐，出血后血 壓明顯升高，臨床癥狀常在數分鐘至數小時達到高峰，臨床癥狀體征因出血部位及出血量 不同而異，基底核，丘腦與內囊出血引起輕偏癱是常見的早期癥狀；少數病例出現癇性發 作，常為局灶性；重癥者迅速轉入意識模糊或昏迷。1.運動和語言障礙運動障礙以偏癱為多 見；言語障礙主要表現為失語和言語含糊不清。2.嘔吐約一半的患者發生嘔吐，可能與腦出 血時顱內壓增高、眩暈發作、腦膜受到血液刺激有關。3.意識障礙表現為嗜睡或昏迷，程度 與腦出血的部位、出血量和速度有關。在腦較深部位的短時間內大量出血，大多會出現意識 障礙。4.眼部癥狀瞳孔不等大常發生于顱內壓增高出現腦疝的患者；還可以有偏盲和眼球 活動障礙。腦出血患者在急性期常常兩眼凝視大腦的出血側（凝視麻痹）。5.頭痛頭暈頭痛 是腦出血的首發癥狀，常常位于出血一側的頭部；有顱內壓力增高時，疼痛可以發展到整個 頭部。頭暈常與頭痛伴發，特別是在小腦和腦干出血時。

目前，對于嚴重的腦出血患者都是采用手術治療，而術后患者則面臨不好愈合的 狀況，對于那些80多歲的患者，更是難以很快愈合。

授權公告號CN103417790B（申請號201310327759.6）的中國專利文獻提供了1. 一種治療腦出血的中藥，其特征在于：治療腦出血的中藥按重量份數比為50份黃芪、30份 地龍、30份絲瓜絡、20份桑枝、20份當歸、25份銀耳、30份赤芍、15份柴胡、20份茵陳、 30份桃仁、20份紅花、15份白芷、15份香附、20份乳香、20份沒藥和10份大棗、20份 天麻、20份鉤藤、15份石決明和15份黃芩。授權公告號CN103690712B（申請號 201310745496.0）的中國專利文獻提供了一種用于治療腦出血的中藥，其特征在于，由以下 重量配比的藥材制備而成：南瓜子10克、紫參10克、澤瀉10克、萊菔子10克、石菖蒲20 克、桂枝20克、豨薟草10克、忍冬藤10克。

由此可見，中藥在促進腦出血手術后愈合方面具有活血化瘀、降壓、補腦的功效， 但是專利文獻中，沒有專門促進腦出血手術后愈合的組合物制劑。

發明內容

針對上述腦出血形成的原因，本發明的目的之一在于提供一種用于促進腦出血手 術后愈合的組合物制劑，具有無刺激、效果好，易于患者接受的特點，本發明采用地方上較 為常見的中藥材作為原料，經過特殊的加工工藝制造而成。

本發明的另一目的就是提供上述組合物制劑的制備方法。

本發明的上述目的是通過以下技術方案來實現的：

用于促進腦出血手術后愈合的組合物制劑，各原料藥的重量配比如下，均為重量份：

積雪草20-30黑石耳2-6玫瑰果油5-15

銀耳6-16大薊10-20靈芝15-25

桂枝1-5海桐皮8-20冬蟲夏草10-15

獨活2-6深海魚油10-30懷牛膝20-40

合歡皮6-13。

前述用于促進腦出血手術后愈合的組合物制劑，優選的方案，各原料藥的重量配 比如下，均為重量份：