[發(fā)明專利]一種枸地氯雷他定凍干口腔速溶片及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610214150.1 | 申請日： | 2016-04-06 |
| 公開（公告）號： | CN105769795B | 公開（公告）日： | 2018-11-06 |
| 發(fā)明（設計）人： | 方宗華;于艷英;楊賢龍;何勇;吳宗好 | 申請（專利權）人： | 合肥華方醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/69;A61K47/26;A61K47/42;A61K47/36;A61K31/4545;A61P17/00;A61P37/08 |
| 代理公司： | 合肥中博知信知識產(chǎn)權代理有限公司 34142 | 代理人： | 張加寬 |
| 地址： | 230088 安徽省合肥市*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 定凍干 口腔 速溶 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種枸地氯雷他定凍干口腔速溶片，其特征在于，包括以下各組分枸地氯雷他定8.8份、環(huán)糊精30份、骨架材料57.2份、助懸劑3份、矯味劑0.5份、pH調節(jié)劑0.49份和著色劑0.01份；
所述環(huán)糊精為磺丁基醚-β-環(huán)糊精；
所述骨架材料為甘露醇和乳糖按照重量比2:1組成的混合物；
所述助懸劑為黃原膠和明膠按照重量比4:1組成的混合物；
所述pH調節(jié)劑為檸檬酸；
其制備方法包括以下步驟：
(1)將處方量的環(huán)糊精溶于處方用水總量的80％的純化水中，在攪拌狀態(tài)下加熱至45℃，緩慢加入處方量的枸地氯雷他定，繼續(xù)攪拌24小時；
(2)稱取處方量的骨架材料、矯味劑，加入至步驟(1)溶液中；
(3)稱取處方量的助懸劑，溶于處方用水量20％的純化水中，加熱至完全溶解；
(4)合并上述兩種溶液并攪拌均勻，用pH調節(jié)劑調節(jié)pH值至5.5-6.5，加入少量著色劑；
(5)藥液測定枸地氯雷他定含量后，將藥液分裝于盛藥皿中，裝有藥液的盛藥皿放入真空冷凍干燥箱進行冷凍干燥；
(6)將冷凍干燥好的藥片迅速進行雙鋁包裝，即得枸地氯雷他定凍干口腔速溶片。
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