[發明專利]甲磺酸樂伐替尼藥物雜質的制備方法在審
| 申請號: | 201610210759.1 | 申請日: | 2016-04-06 |
| 公開(公告)號: | CN107266363A | 公開(公告)日: | 2017-10-20 |
| 發明(設計)人: | 賈慧娟;陳巖;張帆;何學敏 | 申請(專利權)人: | 杭州華東醫藥集團新藥研究院有限公司;杭州朱養心藥業有限公司;浙江華義醫藥有限公司 |
| 主分類號: | C07D215/48 | 分類號: | C07D215/48;G01N30/04;G01N30/06 |
| 代理公司: | 中科專利商標代理有限責任公司11021 | 代理人: | 張瑩 |
| 地址: | 310012 浙江省杭州市*** | 國省代碼: | 浙江;33 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 甲磺酸樂伐替尼 藥物 雜質 制備 方法 | ||
1.化合物A,化學名稱為:4,4′-(((羰基雙(脲二基))雙(3-氯-4,1-苯基))雙(氧基))雙(7-甲氧基喹啉-6-甲酰胺),并具有以下結構:
2.化合物B,化學名稱為:4-(3-氯-4-(3,3-二甲基脲基)苯氧基)-7-甲氧基喹啉-6-羧酸酰胺,并具有以下結構:
3.化合物C,化學名稱為:4-乙氧基-7-甲氧基喹啉-6-甲酰胺,并具有以下結構:
4.根據權利要求1~3中任一項所述的化合物,為分離形式。
5.根據權利要求1-3任一項所述的化合物,其為基本純的形式。
6.根據權利要求1-3任一項所述的化合物,其具有高于95%的純度。
7.根據權利要求1~6中任一項所述的化合物的一種或多種在檢測甲磺酸樂伐替尼或含有甲磺酸樂伐替尼的藥物制劑的樣品純度中作為參比標準或對照品的應用,其中甲磺酸樂伐替尼的化學名稱為4-(3-氯-4-(N’-環丙基脲基)苯氧基)-7-甲氧基喹啉-6-羧酸酰胺甲磺酸鹽,其化學結構式為:
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