[發明專利]以粘合劑泡沫狀態制粒的中藥片劑的制備方法

在審

• 申請號: 201610209242.0
• 申請日: 2016-04-06
• 公開（公告）號: CN105663073A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發明（設計）人: 劉建軍
• 申請（專利權）人: 劉建軍
• 主分類號: A61K9/28
• 分類號: A61K9/28;A61K47/36;A61K47/46;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/42;A61K47/24;A61K47/10;A61K47/20;A61K47/14;A61K36/537;A61K36/79
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1.以粘合劑泡沫狀態制粒的中藥片劑的制備方法，特征如下：

(1)、按重量百分比稱取5％-90％的中藥原料或中藥混粉、10％-80％的填充稀釋劑、0％-20％ 的崩解劑混合得到混合物A；

(2)、將占混合物A重量10％-80％的粘合劑、0％-5％的發泡劑混勻形成溶液B，溶液B以 泡沫狀態噴入到混合物A中濕法制粒、過14-20目篩整粒，顆粒干燥至含水量1％-7％，過14 -20目篩整粒；再與占整顆粒重量0.1％-5％的潤滑劑混合，壓制成片后進行薄膜包衣獲得成 品。

2.根據權利要求1所述的以粘合劑泡沫狀態制粒的中藥片劑的制備方法、所述中藥原料 或中藥混粉為銀杏葉、連翹、黃芩、金銀花、人參、西洋參、太子參、桔梗、甘草、黃芪、 知母、柴胡、五味子、麥冬、靈芝、冬蟲夏草、大黃、黃連、當歸、川芎、紅花、冰片、刺 五加、板藍根、滿山紅油、茵陳、丹參、三七、白芍、白及、茯苓、延胡索、海螵蛸、顛茄 浸膏、麻黃、石膏、苦杏仁、益母草、魚腥草、瓜蔞、地黃、赤芍、香附、白術、大棗、薄 荷、陳皮、山藥、麥芽、山楂、豬膽粉、綠豆中的一種或兩種以上的混合物。

3.根據權利要求2所述的以粘合劑泡沫狀態制粒的中藥片劑的制備方法、所述填充稀釋 劑為微晶纖維素、乳糖、預膠化淀粉、淀粉、甘露醇、無機鹽、糊精、糖粉中的一種或兩種 以上的混合物。

4.根據權利要求3所述的以粘合劑泡沫狀態制粒的中藥片劑的制備方法、所述崩解劑為 羧甲淀粉鈉、交聯聚維酮中、淀粉的一種或兩種以上的混合物。

5.根據權利要求4所述的以粘合劑泡沫狀態制粒的中藥片劑的制備方法、所述粘合劑為 5％-30％的淀粉漿水溶液、10％-50％的蜂蜜水溶液、10％-50％的蜂王漿水溶液、20％-70％的蔗 糖水溶液、1％-30％的纖維素衍生物的水溶液或乙醇溶液、2％-20％的聚維酮水溶液或乙醇溶 液、1％-15％的明膠水溶液、5％-50％乙醇溶液中的一種或兩種以上的混合物。

6.根據權利要求5所述的以粘合劑泡沫狀態制粒的中藥片劑的制備方法、所述纖維素衍 生物為甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉中的一種或 兩種以上的混合物。

7.根據權利要求5所述的以粘合劑泡沫狀態制粒的中藥片劑的制備方法、所述發泡劑為 卵磷脂、卡拉膠、果膠、明膠、甘露糖醇、十二烷基硫酸鈉、磷脂、麥芽糖醇、山梨糖醇、 硬脂酸鈣、單、雙甘油脂肪酸酯(油酸、亞油酸、棕櫚酸、硬脂酸、月桂酸、亞麻酸)中的一 種或兩種以上的混合物。

8.根據權利要求7所述的以粘合劑泡沫狀態制粒的中藥片劑的制備方法、所述潤滑劑為 硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的一種或兩種以上的混合物。