[發(fā)明專利]一種治療發(fā)作性睡病的藥物制劑及其制備方法

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• 申請日: 2016-04-05
• 公開（公告）號: CN105749103A
• 公開（公告）日: 2016-07-13
• 發(fā)明（設計）人: 邱發(fā)龍
• 申請（專利權）人: 邱發(fā)龍
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61P25/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領域，涉及一種治療發(fā)作性睡病的藥物制劑及其制備方法。

背景技術

睡眠是一個主動的生理過程，對于機體的精力與體力恢復有重要意義。發(fā)作性睡病是一種與神經系統(tǒng)功能有關的睡眠障礙，為較常見的睡眠障礙之一，主要表現為白天睡眠過多，多伴有一種或數種癥狀，包括摔倒癥、睡癱癥和入睡幻覺。發(fā)作性睡病的病因目前還不十分明確，通常認為與遺傳，感染，外傷等因素相關。

本病病因不明，目前西藥治療主要適用于癥狀嚴重、發(fā)作頻繁的患者。傳統(tǒng)的中樞興奮藥因不良反應明顯，目前已較少應用。新型中樞興奮藥如莫達非尼，安全性良好，但存在頭痛、惡心、焦慮、緊張、口干、腹瀉等不良反應；羥丁酸鈉適應癥多，運用范圍較廣，但亦有眩暈、共濟失調、體重減輕、抑郁、胃腸功能紊亂等不良反應。抗抑郁藥作為臨床常用抗猝倒藥，對睡癱癥和入睡前幻覺有一定的效果，但不良反應較其他藥更多。

中醫(yī)古代文獻對發(fā)作性睡病沒有專門記載，根據本病的典型表現，發(fā)作性睡病歸屬于中醫(yī)學“多寐”、“厥癥”、“癇癥”、“五軟”、“夢魘”等范疇。中醫(yī)方面關于對多寐病的治療，古代醫(yī)家多有闡述。如：《素問·六節(jié)藏象論》云:“心者，生之本，神之變也；……為陽中之太陽”。心陽宣發(fā)，氣血通達，人則可應晝夜與四時之氣，動靜有節(jié)，寤寐有時；反之，則身體困倦，嗜臥多寐，或晝夜顛倒，精神不振。此病總的病機不外虛實兩端，虛則因各臟腑之氣及清陽之氣不足，致使心陽不振，心神失養(yǎng)；實則因濕邪，痰濁或瘀血等實邪擾亂心神，致使寐寤失常。于具體而言，虛證多為脾氣虧虛，而有神疲乏力，食少納呆，便溏等癥狀；以及腎陽虛衰。于實證，痰濕困阻中焦則表現為頭身困重，脘腹悶脹，口膩納呆，舌苔白膩，脈濡或滑；痰熱上擾心神，則晝日頭昏欲寐，夜間心煩失眠，咳吐黃痰，舌紅苔黃膩，脈滑數；瘀血阻竅多有外傷病史，而頭昏頭痛，多夢，舌黯，脈弦澀。中醫(yī)的靈魂在于辨證論治，中醫(yī)根據虛實寒熱、標本先后的不同，采用辯證施治可以取得獨特的療效，有一定的優(yōu)勢。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的是提供一種治療發(fā)作性睡病的藥物制劑，尤其適用于依據中醫(yī)理論辨證為脾虛濕盛癥辨證用藥，效果好。

為實現上述目的，本發(fā)明采用如下技術方案：

一種治療發(fā)作性睡病的藥物制劑，其特征在于由牛奶柴、小雪人參、枳殼、草豆蔻、千針萬線草、黃芪、黃連、厚樸、茯苓、酸棗仁為藥用原料精心組方研制而成。

本發(fā)明人經過長期、大量的篩選組方試驗，進一步優(yōu)選如下技術方案：一種治療發(fā)作性睡病的藥物制劑，其特征在于由下述重量份的藥用原料制成：牛奶柴30-35份、小雪人參15-20份、枳殼7-12份、草豆蔻4-7份、千針萬線草15-20份、黃芪10-15份、黃連3-5份、厚樸5-9份、茯苓8-13份、酸棗仁7-12份。

進一步優(yōu)選地，一種治療發(fā)作性睡病的藥物制劑，其特征在于由下述重量份的藥用原料制成：牛奶柴30份、小雪人參17份、枳殼8份、草豆蔻6份、千針萬線草18份、黃芪12份、黃連3.5份、厚樸7份、茯苓10份、酸棗仁12份。

進一步優(yōu)選地，一種治療發(fā)作性睡病的藥物制劑，其特征在于由下述重量份的藥用原料制成：牛奶柴35份、小雪人參18份、枳殼10份、草豆蔻5份、千針萬線草20份、黃芪15份、黃連4.5份、厚樸8份、茯苓12份、酸棗仁10份。

《丹溪心法·中濕》曰：“脾胃受濕，沉困無力，倦怠嗜臥。”《脾胃論·肺之脾胃虛論》言:“脾胃之虛，怠惰嗜臥。”《血證論》云:“倦怠嗜臥者，乃脾經有濕也。”脾胃居于中焦，為氣機升降之樞紐。氣虛弱則易致濕邪困阻，痰濁壅盛，升降失調，進而導致清陽不展，不能達于頭竅四末而出現倦怠嗜臥、頭暈、神志不清等癥狀。方中：小雪人參甘微淡平，健脾補虛，利濕清熱；草豆蔻辛溫，溫中燥濕，行氣健脾，二藥配伍使用為君藥，溫中健脾，利濕清熱，溫燥不傷陰。黃芪甘溫，補氣固表，利尿托毒，升舉陽氣；千針萬線草善健脾益氣，行氣養(yǎng)血，補肝益腎；枳殼健脾開胃，調五臟，下氣行滯消脹，為臣藥，補氣健脾，行滯消積，有升有降，水道通暢，脾胃濕熱不存，中焦氣機調暢。牛奶柴補中益氣，健脾化濕，活血通絡；黃連苦燥濕，寒勝熱，能泄降一切有余之濕火，能平肝胃之火，通腹痛之滯下，厚樸苦辛溫，行氣消積，燥濕除滿，降逆平喘；茯苓利水滲濕，益脾和胃，寧心安神，在泄不在補；酸棗仁平肝理氣，潤肺養(yǎng)陰，溫中利濕，斂氣，益志定呵，為佐使藥。諸藥伍用，相互作用，有健脾利濕，利水瀉熱，兼有補脾益氣，升陽益胃，能使中焦氣機通暢，針對濕阻中焦、脾虛濕困、清陽不展為發(fā)作性睡病的重要病因病機而研制，辨證用藥，效果顯著。