[發明專利]一種治療發作性睡病的藥物制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610204161.1
• 申請日: 2016-04-05
• 公開（公告）號: CN105749103A
• 公開（公告）日: 2016-07-13
• 發明（設計）人: 邱發龍
• 申請（專利權）人: 邱發龍
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61P25/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療發作性睡病的藥物制劑，其特征在于由牛奶柴、小雪人參、枳殼、草豆蔻、千針萬線草、黃芪、黃連、厚樸、茯苓、酸棗仁為藥用原料制成。

2.如權利要求1所述的藥物制劑，其特征在于由下述重量份的藥用原料制成：牛奶柴30-35份、小雪人參15-20份、枳殼7-12份、草豆蔻4-7份、千針萬線草15-20份、黃芪10-15份、黃連3-5份、厚樸5-9份、茯苓8-13份、酸棗仁7-12份。

3.如權利要求2所述的藥物制劑，其特征在于由下述重量份的藥用原料制成：牛奶柴30份、小雪人參17份、枳殼8份、草豆蔻6份、千針萬線草18份、黃芪12份、黃連3.5份、厚樸7份、茯苓10份、酸棗仁12份。

4.如權利要求2所述的藥物制劑，其特征在于由下述重量份的藥用原料制成：牛奶柴35份、小雪人參18份、枳殼10份、草豆蔻5份、千針萬線草20份、黃芪15份、黃連4.5份、厚樸8份、茯苓12份、酸棗仁10份。

5.如權利要求1-4任一所述的藥物制劑，其特征在于制備方法主要包括以下步驟：

(1)取草豆蔻、黃連、厚樸，加藥材量4-8倍的50％的乙醇溶液，提取二次，每次1.0-2.0小時，趁熱過濾，濃縮至無醇味得乙醇提取物濃縮液；

(2)取牛奶柴、小雪人參、枳殼、千針萬線草、黃芪、茯苓、酸棗仁連同草豆蔻、黃連、厚樸乙醇提取后濾渣，加5-10倍水浸泡3-4小時，煎煮提取兩次，每次1.5-2.0小時(從沸騰時開始計時)；趁熱過濾，濃縮至相對密度1.05-1.10(60℃測得)，加乙醇使含醇量為35％，靜置24小時后，離心20分鐘，棄去下層沉淀物，得到上清液，濃縮至相對密度1.05-1.10(60℃測得)后與上述乙醇提取物濃縮液混合，濃縮成稠膏得到藥物活性成分；該成分單獨或與藥物可接受的載體混合，依照制劑學常規技術制成本發明的藥物制劑。

6.如權利要求1-5任一所述的藥物制劑，其特征在于所述藥物制劑優選制成為口服劑型。

7.如如權利要求6所述的藥物制劑，其特征在于所述口服劑型為片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑或硬膏劑。

8.如如權利要求7所述的藥物制劑，其特征在于所述口服劑型優選為片劑、膠囊劑或顆粒劑。

9.如如權利要求8所述的藥物制劑，其特征在于所述口服劑型優選為膠囊劑。

10.權利要求1-4任一所述的藥物制劑在制備治療發作性睡病藥物中的用途。