[發(fā)明專利]一種甲磺酸伊馬替尼胃溶型微丸片及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610199722.3 | 申請日： | 2016-03-31 |
| 公開（公告）號： | CN105663064B | 公開（公告）日： | 2019-02-19 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 楊定乾;高佩武;胡繼凱;山魏;蘇銀銀;駱?biāo)?/a> | 申請（專利權(quán)）人： | 河南藍圖制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K9/16;A61K47/36;A61K47/38;A61K31/506;A61P35/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王為;孟旭 |
| 地址： | 473000 *** | 國省代碼： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 甲磺酸伊馬替尼胃溶型微丸片 及其 制備 方法 | ||
1.一種甲磺酸伊馬替尼胃溶型微丸片，其特征在于，由以下組分制備而成：
甲磺酸伊馬替尼包衣微丸 100g
微晶纖維素 215g
低取代羥丙纖維素 16.7g
硬脂酸鎂 1.7g
羥丙甲纖維素 6g
黃氧化鐵 6g
滑石粉 3g
聚乙二醇6000 3g
其中，甲磺酸伊馬替尼包衣微丸由以下成分制備而成：
甲磺酸伊馬替尼 50g
淀粉丸芯 100g
羥丙甲纖維素 8g
滑石粉 2g
胃溶型薄膜包衣粉 10g
純化水 260g
乙醇 100g
甲磺酸伊馬替尼胃溶型微丸片的制備方法，包括以下步驟：
1）將羥丙甲纖維素加入純化水中，加熱使其完全溶解，冷卻，加入甲磺酸伊馬替尼，待其完全溶解后，將滑石粉均勻分散在該溶液中；
2）將淀粉丸芯置于流化床內(nèi)，再將步驟1)中溶液用流化床裝置均勻噴灑在淀粉丸芯表面，制成甲磺酸伊馬替尼微丸；
3）將胃溶型薄膜包衣粉溶于乙醇中，使其均勻分散；
4）將甲磺酸伊馬替尼微丸置于流化床內(nèi)，再將胃溶型薄膜包衣溶液用流化
床裝置進行包衣得到甲磺酸伊馬替尼包衣微丸；
5）把甲磺酸伊馬替尼包衣微丸、微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、硬脂
酸鎂混合均勻；
6）壓成0.2~0.8g重的片；
7）將羥丙甲纖維素、聚乙二醇6000、滑石粉、黃氧化鐵加入乙醇中，使其
分散均勻；
8）將稱好的片放入包衣鍋中，將步驟7)中溶液均勻噴灑在甲磺酸伊馬替尼
微丸片上，即可。
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